Teamleiter (w/m/d) Quality Management Validation

Aesculap AG; Tuttlingen; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

ERA-Tarifvertrag Metall- und Elektro-

Betriebsrestaurant

Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitt…

Job summary

Aesculap AG sucht am Standort Tuttlingen eine/n Teamleiter/in Quality Management Validation. Sie führen fachlich und disziplinarisch das Team und tragen Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs zusammen, koordinieren standortübergreifende Projekte und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation.
• Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden.
• Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.).
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien,‑pläne und‑berichte und führen diese konsequent weiter.
• Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR).
• Sie sind Ansprechpartner*innen für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich.
• Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher.
• Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.).
• Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse.

Skills

Führungserfahrung

Validierung/Qualifizierung

Regulierungswissen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Job description

Stellendetails zu: Teamleiter (w/m/d) Quality Management Validation

Arbeitgeber: Aesculap AG

Angebotsart: Arbeit

Arbeitsort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Arbeitsmodell: Hybrid

Anstellungsart: Vollzeit

Berufsbezeichnung: Ingenieur/in - Kunststofftechnik

Veröffentlichungsdatum: Vor 30+ Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Unternehmen: Aesculap AG

Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 10905

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir im Bereich Quality Management für das Team Quality Management Validation einen Teamleiter (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
• Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.)
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien,‑pläne und‑berichte und führen diese konsequent weiter
• Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR)
• Sie sind Ansprechpartner*innen für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich
• Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher
• Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.)
• Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
• Sie bringen fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln