Teamleiter (w/m/d) Quality Management Validation

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Melsungen; Vor Ort; EUR 80.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

ERA-Tarifvertrag Metall- und Elektro-


Eigenes Betriebsrestaurant

Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitt

VORTEILE BEI PARKEN

Zusammenfassung

PAJUNK GmbH Medizintechnologie sucht am Standort Tuttlingen eine/n Teamleiter/in Quality Management Validation. Sie führen fachlich und disziplinarisch das Team und steuern Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Prozesse, Anlagen und Maschinen.

Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen. Sie entwickeln Validierungsstrategien, -pläne und -berichte weiter und stellen die Einhaltung EU MDR, ISO 13485 sowie QMSR sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder QM-Systemen im Medizinproduktebereich.
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation.
• Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation.
• Planung, Steuerung und Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Entwicklung, Erstellung und Prüfung von Validierungsstrategien, -plänen und -berichten.
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (EU MDR, ISO 13485, QMSR).
• Ansprechpartner für Audits, Inspektionen und Behörden.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern.
• Mitwirkung in standortübergreifenden/ internationalen Projekten.
• Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Prozesse.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Validierung/Qualifizierung

Regulatorik

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Strategische Ausrichtung

Ausbildung

Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir im Bereich Quality Management für das Team Quality Management Validation einen Teamleiter (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Management Validation und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
• Sie planen, steuern und verantworten sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Maschinen etc.)
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln, erstellen und prüfen Sie Validierungsstrategien, ‑pläne und ‑berichte und führen diese konsequent weiter
• Die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen stellen Sie sicher (u.a. EU MDR, ISO 13485, QMSR)
• Sie sind Ansprechpartner*in für interne und externe Audits, Inspektionen und Behörden im Verantwortungsbereich
• Eine enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern stellen Sie sicher
• Sie wirken aktiv in standortübergreifenden und internationalen Projekten mit (z.B. neue Produktionslinien, Prozessharmonisierungen etc.)
• Sie verantworten die Weiterentwicklung und Umsetzung der zugrunde liegenden Prozesse

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
• Sie bringen fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen, Methoden und Sterilisation
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungenund Bedürfnisse ernst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe, Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.