Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d)

Heel; Baden-Baden; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrente

Betriebliche Krankenversicherung

Klimatisierte Arbeitsplätze

Job summary

Heel in Baden-Baden entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel basierend auf natürlichen Wirkstoffen. Gesucht wird eine Teamleitung für Qualifizierung, Validierung & Engineering im Fachbereich Production Operations.

Sie tragen die fachliche und disziplinarische Verantwortung für das Qualifizierungs- und Validierungsteam, gestalten Anlagenqualifizierung sowie Prozessvalidierung in einem GxP-regulierten Umfeld aktiv mit und sichern sichere, leistungsfähige Prozesse in der pharmazeutischen

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Führungs­erfahrung, idealerweise im pharmazeutischen Produktionsumfeld.
• Klare Kommunikation, souverän in anspruchsvollen Situationen.
• Strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise.
• Qualitätsbewusstsein und Eigenverantwortung.
• Kenntnisse regulatorischer und GxP-relevanter Anforderungen.
• Ausgeprägte Team- und Konfliktfähigkeit.

Responsibilities

• Führung eines Teams von 14 Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und pharmazeutischem Engineering.
• Leitung von KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekten sowie deren zielgerichtete Umsetzung.
• Steuerung der Teamaufgaben qualitäts-, termin- und kostenorientiert unter Einhaltung von GxP- und arzneimittelrechtlichen Vorgaben.
• Kontinuierliche Verbesserung durch Weiterentwicklung von Prozessen und Anlagen.
• Erstellung undÜberarbeitung von GxP-relevanten Dokumenten; Bearbeitung von Abweichungen und Changes.
• Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen und Audits sowie Umsetzung der daraus abgeleiteter Maßnahmen.
• Förderung von Sicherheit, Qualität und einer offenen, wertschätzenden Zusammenarbeit im Team.

Skills

Teamführung

Kommunikation

Prozessorientierte Arbeitsweise

Qualitätsbewusstsein

Konfliktlösung

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d).

Sie möchten Verantwortung für Mitarbeitende, Prozesse und Qualität übernehmen und die Anlagenqualifizierung sowie die Prozessvalidierung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld aktiv gestalten und weiterentwickeln? Dann übernehmen Sie als Teamleitung die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unser Qualifizierungs- und Validierungsteam und stellen gemeinsam mit Ihrem Team sichere, leistungsfähige und GxP-konforme Anlagen und Prozesse in unserer pharmazeutischen Produktion sicher.

Aufgaben

• Sie führen ein Team von 14 Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und pharmazeutischem Engineering
• Darüber hinaus leiten Sie KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekte und sorgen für deren zielgerichtete Umsetzung
• Die Aufgaben Ihres Teams steuern Sie qualitäts-, termin- und kostenorientiert unter Einhaltung von GxP-, arzneimittelrechtlichen und arbeitssicherheitsrelevanten Vorgaben
• Im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung treiben Sie proaktiv die Weiterentwicklung von Prozessen und Anlagen voran
• Weiterhin gehören die Erstellung und Überarbeitung GxP-relevanter Dokumente sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes zu Ihren Aufgaben
• Bei Inspektionen und Audits vertreten Sie Ihren Bereich fachlich sicher und verantworten die Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
• Sie fördern aktiv das Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie eine offene, respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit im Team

Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung bringen Sie bereits mit, idealerweise aus einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Sie kommunizieren klar und treten auch in anspruchsvollen Situationen souverän auf
• Eine strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Qualitätsbewusstsein und Eigenverantwortung sind für Sie selbstverständlich
• Kenntnisse der regulatorischen und GxP-relevanten Anforderungen sind von Vorteil
• Eine ausgeprägte Team- und Konfliktfähigkeit rundet Ihr Profil ab

Wir bieten

• Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.b. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Unternehmen
• Klimatisierte Arbeitsplätze und Produktionsräume

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.