Team Lead Qualification Engineering (m/w/d)

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH; Berlin; On-site; EUR 55,219 - 70,787; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Unfallversicherung

Corporate Benefits Rabatte

ÖPNV Zuschuss

Gesundheitsberatung

Individuelles Onboarding

Weiterentwicklung in der aKADEmy

Verpflegung in der Kantine

Tarifvertrag IGBCE

Job summary

Ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin sucht einen Teamlead im Bereich Qualifizierung. Verantwortlich für die wissenschaftliche Leitung eines Teams wird eine Person gesucht, die das GMP-konforme Qualifizierungsverfahren von Anlagen und Räumen sicherstellt. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften sowie mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld vorweisen. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt und flexible Arbeitszeitgestaltung.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Herstellung.
• Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung und solid Kenntnisse der relevanten Regelwerke.
• Erste Führungserfahrung ist von Vorteil.

Responsibilities

• Leitung des Qualifizierungsteams und Verantwortung für die fachliche Entwicklung.
• Durchführung der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen und Räumen.
• Erstellung von Change-Control-Prozessen und Audits.

Skills

Qualifizierung technischer Anlagen

Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch

Change-Control-Prozesse

Education

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften

Job description

Rigistraße 2, 12277 Berlin, Deutschland 13.03.2026

für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab 01.05 gesucht.

Mit Leidenschaft und Passion übernimmst Du die Verantwortung fürdie fachliche und disziplinarische Leitung des Qualifizierungsteams sowie die Weiterentwicklung Deiner 4 Mitarbeitenden:

• Qualifizierung: Durchführung,Steuerung und Sicherstellung der GMP‑konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumen, Lagerbereichen, QC‑Equipment (außer LC/GC) und Infrastrukturtechnik gemäß Validierungslenkungsplan
• Technische Unterstützung: Beratung der Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen, insbesondere im Rahmen von Lohnherstellung, Produkttransfer, Neuanlagenbeschaffung sowieselbstständige Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX‑Ergebnissen
• Change & Deviation Management: Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen – einschließlich Qualifizierungsbewertung technischer Änderungen und Zusammenarbeit mit unserem CSV‑Expert bei equipmentgebundenen computergestützten Systemen
• Compliance: Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP‑Vorgaben und Stand der Technik sowie Vertretung des Bereichs in Audits und Inspektionen
• Projektmanagement: ÜbernahmeeigenerProjekteimBereichEngineering und Koordination aller qualifizierungsrelevanten Aktivitäten im Rahmen technischer Projekte

Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein

• Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik, angewandte Pharmazie, o. Ä. mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Herstellung (erste Führungserfahrung ist ein Plus)
• Deine Fähigkeiten: Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Räumlichkeiten – inklusive Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation, solide Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z.B. EU‑GMP, AMWHV, ICH) sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
• Dein Antrieb:Du hast den Anspruch, Prozesse aktiv mitzugestalten und Dein Team kontinuierlich zu verbessern
• Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz‑Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes
• Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten
• KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg
• Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
• Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start
• Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops
• Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen KantinemitEssengeldzuschuss
• Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5‑Stunden‑Woche und 30 Tage Urlaub

Zeit für ein Kennenlernen!

Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.

Noch Fragen offen?
Wir stehen Rede und Antwort!