Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d)

Heel GmbH; Baden-Baden; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

37,5 Stunden/Woche

Betriebsrente – 100% arbeitgeberfinanz

Betriebliche Krankenversicherung

Sicherer Arbeitsplatz

Klimatisierte Arbeitsplätze

Job summary

Heel GmbH in Baden-Baden sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d). Sie leiten ein qualifizierteres Team im GMP-regulierten Umfeld und tragen Verantwortung für Anlagenqualifizierung sowie Prozessvalidierung.

Sie führen 14 Mitarbeitende, steuern KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekte und setzen Vorgaben gemäß GxP-, arzneimittelrechtlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen um. Attraktive Benefits runden das Angebot ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld.
• Klar in Kommunikation und souverän in anspruchsvollen Situationen.
• Strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise.
• Kenntnisse von regulatorischen und GxP-Anforderungen sind vorteilhaft.

Responsibilities

• Sie führen ein Team von 14 Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und pharmazeutischem Engineering.
• Leitung von KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekten und deren zielgerichtete Umsetzung.
• Steuerung der Teamaufgaben unter Beachtung von Zeiten, Kosten und Qualität gemäß GxP- Vorgaben.
• Kontinuierliche Prozess- und Anlagenweiterentwicklung vorantreiben.
• GxP-relevante Dokumente erstellen/überarbeiten; Abweichungen und Changes bearbeiten.
• Bei Audits das Team vertreten und Maßnahmen aus Inspektionen umsetzen.
• Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie offene Zusammenarbeit fördern.

Skills

Führungserfahrung

Teamführung

Kommunikation

Prozessorientierung

Eigenverantwortung

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d)

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen. Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

Sie möchten Verantwortung für Mitarbeitende, Prozesse und Qualität übernehmen und die Anlagenqualifizierung sowie die Prozessvalidierung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld aktiv gestalten und weiterentwickeln? Dann übernehmen Sie als Teamleitung die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unser Qualifizierungs- und Validierungsteam und stellen gemeinsam mit Ihrem Team sichere, leistungsfähige und GxP-konforme Anlagen und Prozesse in unserer pharmazeutischen Produktion sicher.

• Sie führen ein Team von 14 Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und pharmazeutischem Engineering
• Darüber hinaus leiten Sie KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekte und sorgen für deren zielgerichtete Umsetzung
• Die Aufgaben Ihres Teams steuern Sie qualitäts-, termin- und kostenorientiert unter Einhaltung von GxP-, arzneimittelrechtlichen und arbeitssicherheitsrelevanten Vorgaben
• Im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung treiben Sie proaktiv die Weiterentwicklung von Prozessen und Anlagen voran
• Weiterhin gehören die Erstellung und Überarbeitung GxP-relevanter Dokumente sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes zu Ihren Aufgaben
• Bei Inspektionen und Audits vertreten Sie Ihren Bereich fachlich sicher und verantworten die Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
• Sie fördern aktiv das Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie eine offene, respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit im Team

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung bringen Sie bereits mit, idealerweise aus einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Sie kommunizieren klar und treten auch in anspruchsvollen Situationen souverän auf
• Eine strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Qualitätsbewusstsein und Eigenverantwortung sind für Sie selbstverständlich
• Kenntnisse der regulatorischen und GxP-relevanten Anforderungen sind von Vorteil
• Eine ausgeprägte Team- und Konfliktfähigkeit rundet Ihr Profil ab

Ihre Vorteile:

• Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Unternehmen
• Klimatisierte Arbeitsplätze und Produktionsräume

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