Systems Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik

MELAG; Berlin, Hamm; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitsorte bis 20% Home-Offi

30 Urlaubstage

Zentrale Lage in Berlin

Parkmöglichkeiten

Jobrad

Fitnessstudio

Corporate Benefits

Job summary

MELAG sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich System Engineering zur Definition von Produktanforderungen und zur Abstimmung mit Stakeholdern. Sie modellieren Abläufe mit SysML, arbeiten an der Weiterentwicklung des Systems und führen Usability-Evaluationen durch.

Sie besitzen mehrjährige Erfahrung in Hardware-/Software-Entwicklung in mechatronischen Produkten, ideal im regulierten Umfeld (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) und bringen starke Kommunikationsfähigkeiten mit.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten
• Erfahrung im Requirements Management / Systems Engineering
• Reguliertes Entwicklungsumfeld, ideal Medizingeräte (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366)
• Kenntnisse im Variantenmanagement wünschenswert
• Projektmanagement-Erfahrung
• Starke Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, strukturiert und lösungsorientiert

Responsibilities

• Anforderungen an Produkte auf Kunden- und technischen Ebene formulieren
• An relevanten Stakeholdern abstimmen und konsistente Anforderungsbasis sicherstellen
• Systemanalysen durchführen und SysML zur Modellierung von Abläufen einsetzen
• System Engineering weiterentwickeln und Usability-Evaluationen durchführen
• Risikomanagement: Identifizieren, Maßnahmen definieren und Nachverfolgung sicherstellen
• Mitwirkung an der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten

Skills

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse C1

Kommunikationsstärke

Organisationsfähigkeit

Teamarbeit

SysML

Education

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik/Mechatronik/Elektrotechnik/technische Informatik

Tools

SysML

Job description

Ihre Aufgaben:

Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.

Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.

Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.

Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.

Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.

Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.

Ihr Profil:

Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.

Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).

Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.

Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.

Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.

Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.

WIR bei MELAG

arbeiten beim Marktführer mit Premium-Marken-Image, den jede Zahnarztpraxis kennt!

können stolz darauf sein, einen Teil zur Gesundheit der Gesellschaft beizutragen!

finden im familiär-freundschaftlichen Kollegium schnell Anschluss!

erhalten die Möglichkeit, an verschiedenen Projekten mitzuwirken!

geben bei intensiver Teamarbeit unser Wissen weiter und lernen von erfahrenen Experten immer dazu!

Außerdem profitieren WIR von weiteren attraktiven Benefits, z

• Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 20% Home-Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo-Fr 6:30-20:00 Uhr)
• 30 Urlaubstage (5-Tage/Woche)
• Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
• Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
• Regelmäßige Team-Events und Firmenfeiern
• Moderne Küchen und Aufenthaltsräume/ Lounges
• Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
• Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Jobrad
• Rabatte durch Corporate Benefits‑Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.