Study Nurse / Studienassistenz (m/w/d)

Universitätsklinikum Heidelberg; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte Klinik in Heidelberg sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Koordination klinischer Studien im Bereich Hämatologie. Zu den Aufgaben gehören Planung, Durchführung und Dokumentation von Studien sowie die Zusammenarbeit mit Studienärzten. Bewerber sollten eine medizinische Ausbildung und Erfahrung als Study Nurse mitbringen. Ein innovatives Arbeitsumfeld und kompetentes Team erwartet Sie.

Leistungen

Modern ausgestatteter Arbeitsplatz

Kollegiales Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Umfassende Fachkenntnisse in der Betreuung klinischer Studien.
• Erfahrung im MPG/MPDG.
• Selbständige, proaktive, strukturierte und präzise Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien.
• Erfassung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten.
• Assistenz bei Punktionen und Blutentnahme.

Kenntnisse

Berufsausbildung im Medizinischen Bereich

Berufserfahrung als Study Nurse

Kenntnisse in ICH-GCP

Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Ausbildung als MFA oder examinierte Kranken- und Gesundheitspflegerin

Fortbildung „Kompetente Studienassistenz KKS Heidelberg“

Jobbeschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt an der Klinik für Hämatologie, Rheumatologie und Onkologie für die GMMG-Studiengruppe im Bereich akademischer klinischer Studien zur Erweiterung der Studien und assoziierten wissenschaftlichen Programmen, für klinischen Studien, Forschung und Patientenversorgung gesucht.

Im Prüfzentrum Heidelberg der GMMG (GMMG, German-speaking Myeloma Multicenter Group) Studiengruppe am UKHD werden u.a. multizentrische akademische Studien für Patienten in allen Krankheitsstadien des Multiplen Myeloms koordiniert und durchgeführt. Unser gemeinsames Bestreben ist die Optimierung der Therapiemöglichkeiten für Myelompatienten und die Verbesserung ihrer Prognose und Lebensqualität. Wir bieten einen vielseitigen, interessanten, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein kollegiales Arbeitsumfeld.

Ihre Aufgaben

Übergeordnete Beschreibung:

Projektkoordination im Rahmen multizentrischer klinischer Studien nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz.

• Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (Medikamentenstudien und Registerstudien) im Bereich Hämatologie
• Erfassung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten in deutscher und englischer Sprache unter Einhaltung wissenschaftlicher Qualitätsstandards
• Selbstständige Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Maßnahmen
• Tätigkeiten in der Klinik direkt am Patient: Assistenz bei Punktionen, Blutentnahme, Aufbereitung und Versand von Patientenmaterialien (Biomaterial und Daten)
• Vorbereitung und Begleitung des klinischen Monitorings, Audits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Studienärzten/-innen und Studienassistenten/-innen der Studienzentrale. Teilnahme an Team Besprechungen
• Teilnahme an Studientreffen/ Investigator Meetings und Weiterbildungsveranstaltungen

Ihr Profil

• Berufsausbildung im Medizinischen Bereich als MFA oder als examinierte Kranken- und Gesundheitspflegerin
• Berufserfahrung als Study Nurse. Umfassende Fachkenntnisse und Kenntnisse in ICH-GCP, Erfahrung im MPG/MPDG, selbständige, proaktive, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Fortbildung „Kompetente Studienassistenz KKS Heidelberg 120 Stunden
• Mehrjährige Erfahrung in der Betreuung von klinischen Studien
• Umfangreiche Kenntnisse der GMMG Studiengruppe
• Medizinische Kenntnisse und Wissen zur Myelomerkrankung
• Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten

Über uns

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Prof. Ulrike Dapunt via E-Mail zur Verfügung.

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