Study Nurse / Studienassistenz (d/w/m) Pneumologie (Emphysem / COPD)

Charité; Berlin; Hybrid; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Charité – Universitätsmedizin Berlin sucht eine/n Mitarbeitende/n im Studienzentrum zur eigenständigen Organisation klinischer Studienprozesse. Sie koordinieren Termine, betreuen Patientinnen und Patienten und arbeiten eng mit dem ärztlichen Team sowie externen Partnern zusammen.

Sie dokumentieren Studienabläufe, führen studienspezifische Maßnahmen durch und unterstützen Monitoring und Audits. Wünschenswert sind Erfahrung in klinischen Studien, gute Englischkenntnisse und sichere

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen oder gleichwertige Qualifikation.
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, IATA) und Schulungen möglich.
• Erfahrung in klinischen Studien ( AMG/MPG) wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel).
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder Bereitschaft zur Erweiterung.
• SAP-Kenntnisse (ISH-MED) von Vorteil.
• Freude an Datenpflege, Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen/-patienten.
• Ansprechperson für Patientinnen, das ärztliche Team, Abteilungen und externe Partner.
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team.
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen (Blut, EKG, Infusionen) nach ärztlicher Anordnung.
• Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben sowie Dokumentation.
• Unterstützung bei Monitoring, Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Datenpflege

Englische Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

SAP-Kenntnisse (ISH-MED)

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen

Tools

MS Office (Word, Excel)

Jobbeschreibung

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen / Studienpatienten und Übernahme allgemeiner organisatorischer und administrativer Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen / Patienten, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore)
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team und Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen an Studienteilnehmenden (z. B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektion) nach ärztl. Anordnung sowie Bodyplethysmographie
• Eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten, einschließlich elektronischer Datenbanken (eCRF, Verlaufsdokumentation etc.), Pflege und Verwaltung der Studienordner (ISF) und von Studiendatenbanken
• Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache)
• Unterstützung und Begleitung von Studien-Monitoring, Audits und Inspektionen
• Planung von stationären Aufnahmen für Studieninterventionen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, in der Gesundheits- und Krankenpflege, Medizinische Fachassistenz (MFA), Medizinisch-technische Assistenz (MTA) oder vergleichbar
• Voraussetzung sind Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, IATA); entsprechende Schulungen (Refresher Kurse) können bei Bedarf über das Studienzentrum erfolgen
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien (nach AMG/MPG) sowie im Umgang mit Studienpatientinnen und -patienten
• Sicherer Umgang mit gängigen MS Office Programmen (Word, Excel)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder die Bereitschaft, diese zu erweitern
• SAP-Kenntnisse (ISH-MED) sind von Vorteil
• Freude am Umgang mit Daten/ Dateneingaben
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an neuen Herausforderungen
• Selbstständige, strukturierte und ein Höchstmaß an sorgfältiger Arbeitsweise