Study Coordinator (m/w/d)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Akkodis Germany Tech Experts GmbH sucht am Standort Baden-Württemberg eine/n Study Coordinator (m/w/d) im Arbeitnehmerüberlassung für die koordinierte Durchführung klinischer Prüfungen. Sie planen Ressourcen, erstellen Studienpläne und unterstützen das Prüfarztenteam.

Sie verfügen über eine geregelte Ausbildung im Gesundheitswesen, idealerweise Zusatzqualifikationen in Intensivmedizin oder Anästhesie, sowie mehrjährige einschlägige Berufserfahrung.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung zum Gesundheits- und Krankenpfleger bzw. Gesundheits- und Krankenpflegerin mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Zusatzqualifikation oder Fachweiterbildung, idealerweise Intensivmedizin/Anästhesie oder vergleichbarer Bereich.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung als Study Nurse oder in der klinischen Prüfung von Vorteil.
• Ausgeprägte Organisations-, Planungs- und Koordinationsfähigkeit.
• Kommunikationsstärke sowie professioneller und empathischer Umgang mit Prüfungsteilnehmern und Schnittstellen.
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten von Mo–Fr sowie ggf. Wochenende je nach Studienverlauf

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller personellen, logistischen und apparativen Ressourcen für klinische Prüfungen.
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Source Documents mit detaillierter Abbildung der studienrelevanten Abläufe und Zeitpläne.
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallelen Studien und Prüfungskohorten.
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben.
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Studiendurchführung beteiligten Mitarbeitenden.
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Sicherstellung eines qualitätsgerechten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Kenntnisse

Organisationsfähigkeit

Koordination

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ausbildung Gesundheits- und Krankenpflegerin/-pfleger

Jobbeschreibung

Für einen unserer Pharmakunden im Raum Bieberach an der Riß suchen wir zum neuen Jahr einen Study Coordinator (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller personellen, logistischen und apparativen Ressourcen für die Durchführung klinischer Prüfungen
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Source Documents mit detaillierter Abbildung der studienrelevanten Abläufe und Zeitpläne
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen medizinischen Aufgaben und Fragestellungen
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Studiendurchführung beteiligten Mitarbeitenden
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Sicherstellung eines qualitätsgerechten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung zur Gesundheits- und Krankenpflegerin bzw. zum Gesundheits- und Krankenpfleger mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Zusatzqualifikation oder Fachweiterbildung, idealerweise in Intensivmedizin, Anästhesie oder einem vergleichbaren Bereich
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung als Study Nurse bzw. in der operativen Durchführung klinischer Prüfungen von Vorteil
• Ausgeprägte Organisations-, Planungs- und Koordinationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke sowie professioneller und empathischer Umgang mit Prüfungsteilnehmern und internen Schnittstellen
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf am Wochenende, abhängig vom Studienverlauf
• Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für SOPs, Studienunterlagen und internationale Studiendokumentation