Study Nurse/ Studienassistenz (m/w/d) in Karlsruhe - keine Schichtdienste - Teilzeit möglich

Siteworks GmbH; Karlsruhe; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Siteworks GmbH in Karlsruhe sucht eine Studienassistenz/Study Nurse zur Anleitung und Betreuung von Patienten und deren Angehörigen. Sie koordinieren, bereiten Screenings vor, erheben Patientendaten während Visiten nach Prüfplan und pflegen Prüfarzt- sowie Studienordner.

Sie arbeiten im Team, erfüllen GCP/SOP-Anforderungen, kommunizieren mit Sponsoren und profitieren von einer fundierten Einarbeitung bei Vollzeit- oder reduzierter 3-Tage-Woche.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Gültiges GCP-Zertifikat von Vorteil.
• Fähigkeit zur konstruktiven Teamarbeit.

Responsibilities

• Anleitung und Betreuung von Patienten und deren Angehörigen
• Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Patientenscreenings und Visiten
• Erhebung von Patientendaten im Rahmen der Studienvisiten nach Prüfplan
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‑ und Studienordner
• Organisation und Begleitung von Pre‑Study‑Visits, Studieninitiierungen und Monitoring-Visiten
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden sowie Teilnahme an Prüfarzttreffen
• Umgang mit Informationssystemen an den Prüfzentren
• Einhaltung von GCP, SOPs und Meldefristen
• Enger Austausch mit dem Studienteam sowie Kommunikation mit Sponsoren

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf

Qualifikation zur Study Nurse/Studienassistent/in

Tools

MS-Office-Suite

Job description

Das ist Ihr Verantwortungsbereich

• Anleitung und Betreuung von Patienten und deren Angehörigen
• Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Patientenscreenings und visiten
• Erhebung von Patientendaten im Rahmen der Studienvisiten nach Prüfplan
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
• Organisation und Begleitung von Pre‐Study‐Visits, Studieninitiierungen und Monitoring-Visiten
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden sowie Teilnahme an Prüfarzttreffen
• Umgang mit Informationssystemen an den Prüfzentren
• Einhaltung von GCP, SOPs und Meldefristen
• Enger Austausch mit dem Studienteam sowie Kommunikation mit Sponsoren

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf
• Qualifizierung zur Study Nurse/Studienassistent/in von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word/Excel/Outlook)
• Gültiges GCP-Zertifikat von Vorteil
• Fähigkeit zur konstruktiven Teamarbeit
• Kommunikationsgeschick und Einfühlungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Organisationstalent
• Leidenschaft für das Gelingen der Studie als Teamergebnis
• Bereitschaft zu Fort‐ und Weiterbildung

Das erwartet Sie

• Mitarbeit in einem hochqualifizierten und kompetenten Team mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Vielseitiges und fachlich interessantes Aufgabengebiet
• Ausführliche, praxisnahe und individuell abgestimmte Einarbeitung
• Ausgezeichnetes Betriebsklima – getragen von Vernetzung, Transparenz, Wertschätzung, Herzblut und Vertrauen
• Ein interessantes Gehalt sowie klar geregelte Arbeitszeiten (Vollzeit/ präferabel Teilzeit mit 3 Tage-Woche)