Study Nurse (m/w/d)

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH; Potsdam; Vor Ort; EUR 36.000 - 48.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

betriebliche Altersvorsorge

Jahressonderzahlung

Kantine und Caféteria

gute Verkehrsanbindung

Zusammenfassung

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH sucht zur Verstärkung im CF-Zentrum/Mukoviszidose am Standort Potsdam eine Teilzeitkraft (28 Std./Woche). Sie profitieren von individueller Begleitung, strukturierter Einarbeitung und umfangreichen Fortbildungsmöglichkeiten.

Die Position bietet TVöD-K Entgeltgruppe 8, betriebliche Altersvorsorge und Jahressonderzahlung. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson oder medizinische Fachangestellte bzw.

Qualifikationen

• Erforderliche pflegerische oder med. Qualifikation gemäß der Stellenanzeige
• Erfahrung in Klinik-Studienumfeld vorteilhaft
• GCP- und Studienprotokolleinsicht
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
• Umgang mit Patientinnen und Patienten sowie Studienpartnern

Aufgaben

• Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose
• Planung von Studienvisiten und Terminen
• Betreuung von Patientinnen und Patienten
• Dokumentation im eCRF und Monitoringunterstützung
• Sicherstellung der Studienprotokolle und GCP-Anforderungen
• Unterstützung bei Einwilligungserklärungen (IC)
• Durchführung studienbezogener Untersuchungen (Vitalparameter, Lungenfunktion)

Kenntnisse

Kommunikation

Dokumentation

GCP-Kenntnisse

Durchführung klinischer Studien

Labororganisation

Ausbildung

Pflegefachperson (m/w/d)

Pflegefachperson Pädiatrie (m/w/d)

Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)

Study Nurse Zusatz qualification

Tools

eCRF

Laborprobenorganisation

Jobbeschreibung

für unser CF-Zentrum/ Mukoviszidose am Standort Potsdam eine

Wir überzeugen Sie mit:

• einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung
• weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten
• einer Teilzeitbeschäftigung (28 Stunden/Woche)
• einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung
• einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte
• einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende
• einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation
• idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)
• Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit
• wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen
• Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
• Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
• Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig
• Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
• Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung

Sie verstärken uns hier:

• Studienorganisation und -koordination:
• Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose
• Planung und Vorbereitung von Studienvisiten
• Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden
• Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren
• Betreuung von Patient*innen
• Betreuung von Studienteilnehmer*nnen während der gesamten Studiendauer
• Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll
• Ansprechpartner*in für Patient*innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen
• Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle
• Durchführung studienbezogener Maßnahmen:
• Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
• Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben
• Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen
• Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
• Dokumentation und Datenmanagement:
• vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten
• Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits
• Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen
• Qualitätssicherung:
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
• Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen

Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.

Schwerbehinderte (m/w/d) werden bei gleicher Qualifikation und Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bitte beachten Sie, dass als Einstellungsvoraussetzung für alle nach 1970 Geborene ein
Nachweis der Masernimmunität bzw. Masernschutzimpfung vorliegen muss.

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH
Charlottenstr. 72 - 14467 Potsdam
Geschäftsführung: Tomislav Gmajnic (Sprecher) / Dr. med. Christian Unzicker
www.evb-gesundheit.de