Study Nurse / Studienassistenz (d/w/m) Pneumologie (Emphysem / COPD)

Arbeitsagentur; Berlin; Vor Ort; EUR 19.000 - 27.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Charité – Universitätsmedizin Berlin sucht eine engagierte Studienassistenz in Teilzeit vor Ort zur Unterstützung des Studienbereichs. Sie arbeiten eigenständig im administrativen Studienkontext, koordinieren Termine und dienen als Ansprechpartnerin für Patientinnen, das ärztliche Team sowie externe Partner.

Zu Ihren Aufgaben gehören Visiten, Dokumentation von Studienabläufen, Probenaufbereitung, Abrechnung der Reisekosten und Unterstützung bei Monitoring/Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, z. B. MFA oder vergleichbar.
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, IATA) sowie Schulungen nach Bedarf.
• Erfahrung in klinischen Studien (AMG/MPG) sowie im Umgang mit Studienpatientinnen und -patienten.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (Word, Excel).
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder Bereitschaft, diese zu erweitern.
• SAP-Kenntnisse (ISH-MED) sind von Vorteil.
• Freude am Umgang mit Daten/Dateneingaben.
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen/Studienpatienten sowie organisatorische Aufgaben im Studienkontext.
• Ansprechperson für Patientinnen/Patienten, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore).
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team und Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation.
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen (Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektion) nach ärztl. Anordnung sowie Bodyplethysmographie.
• Eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben.
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten.
• Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten inkl. eCRF und Verlaufsdokumentation.
• Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache) und Unterstützung von Monitoring/Audits/Inspektionen.
• Planung von stationären Aufnahmen für Studieninterventionen.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Datenpflege/Dateneingabe

SAP ISH-MED Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (z. B. MFA, MTA)

Tools

MS Office (Word, Excel)

Jobbeschreibung

Arbeiten an der Charité

Wir sind eine Klinik mit infektiologischer und pneumologischer Ausrichtung und betreuen Patientinnen und Patienten im ambulanten, stationären sowie intensivmedizinischen Bereich. In unserer angeschlossenen Lungenambulanz behandeln wir Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen sowohl in der Standardversorgung als auch im Rahmen nationaler und internationaler klinischer Studien Phase II-IV. Zur Verstärkung unseres Studienbereichs suchen wir ab sofort eine engagierte Studienassistenz in Teilzeit vor Ort. Eine strukturierte und gezielte Einarbeitung erfolgt durch unser erfahrenes Studienteam. Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, kollegialen Team (mit flexiblen Arbeitszeiten).

Die Stelle im Überblick

• Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen / Studienpatienten und Übernahme allgemeiner organisatorischer und administrativer Aufgaben im Studienkontext
• Ansprechperson für Patientinnen / Patienten, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore)
• Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team und Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation
• Durchführung studienspezifischer Maßnahmen an Studienteilnehmenden (z. B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektion) nach ärztl. Anordnung sowie Bodyplethysmographie
• Eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben
• Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten, einschließlich elektronischer Datenbanken (eCRF, Verlaufsdokumentation etc.), Pflege und Verwaltung der Studienordner (ISF) und von Studiendatenbanken
• Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache)
• Unterstützung und Begleitung von Studien-Monitoring, Audits und Inspektionen
• Planung von stationären Aufnahmen für Studieninterventionen

Danach suchen wir

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, in der Gesundheits- und Krankenpflege, Medizinische Fachassistenz (MFA), Medizinisch-technische Assistenz (MTA) oder vergleichbar
• Voraussetzung sind Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, IATA); entsprechende Schulungen (Refresher Kurse) können bei Bedarf über das Studienzentrum erfolgen
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien (nach AMG/MPG) sowie im Umgang mit Studienpatientinnen und -patienten
• Sicherer Umgang mit gängigen MS Office Programmen (Word, Excel)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder die Bereitschaft, diese zu erweitern
• SAP-Kenntnisse (ISH-MED) sind von Vorteil
• Freude am Umgang mit Daten/ Dateneingaben
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an neuen Herausforderungen
• Selbstständige, strukturierte und ein Höchstmaß an sorgfältiger Arbeitsweise

Das bringt die Charité mit

• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
• Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
• Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
• Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Siehier