Study Coordinator (m/w/d)

Office Events P & B GmbH; Biberach an der Riß; On-site; EUR 53,000 - 63,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

flexibles Gleitzeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Mitarbeitervorteile.de Rabatte

Betriebsrestaurant und Fitnessstudio

Job summary

Office Events P & B GmbH in Biberach an der Riß sucht eine/n Study Coordinator (m/w/d) in Vollzeit zur eigenverantwortlichen Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen. Sie sichern Ressourcen, Personal, Logistik und Ausstattung im Studienalltag.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung von Zeitplänen, die medizinische Betreuung der Teilnehmer und die sachgerechte Dokumentation. Sie arbeiten eng mit dem Prüfarzt, dem Team und internationalen Partnern zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Idealerweise Fachweiterbildung oder Zusatzqualifikation
• Mehrjährige Erfahrung als Study Nurse/Coordinator oder in klinischen Studien
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit studienrelevanten Dokumentationen und Prozessen
• Organisationsgeschick, Koordinationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke und empathischer Umgang mit Studienteilnehmenden
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
• Flexible Arbeitszeitgestaltung gemäß Studienanforderungen
• Hohes Qualitätsbewusstsein im regulierten Umfeld

Responsibilities

• Planung, Organisation und Koordination aller Ressourcen zur Durchführung klinischer Prüfungen
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer und Unterstützung des Prüfarztes
• Führung und Koordination von Mitarbeitenden in der Prüfungsdurchführung
• Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Datentransfer in Sponsordatenbank

Skills

Teamfähigkeit

Organisationstalent

Koordination

Kommunikation

Selbstständigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Ausbildung Gesundheits- und Krankenpfleger/in

Fachweiterbildung Intensivmedizin/Anästhesie

Job description

Stellendetails

Ort: Biberach an der Riß

Verfügbarkeit: ab 07.01.2027

Option auf Übernahme: ja

Vertragsart: unbefristet

Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitszeit: Gleitzeit, Vollzeit

Vergütung: 5.183,00 EUR brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Study Coordinator (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

• abgeschlossene Ausbildung zur Gesundheits- und Krankenpflegerin/Gesundheits- und Krankenpfleger mit mehrjähriger Berufserfahrung
• idealerweise Fachweiterbildung oder Zusatzqualifikation, z. B. in der Intensivmedizin, Anästhesie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• mehrjährige Berufserfahrung als Study Nurse (m/w/d) / Study Coordinator (m/w/d) oder in der operativen Durchführung klinischer Studien von Vorteil
• sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Probanden und internen Ansprechpartnern, insbesondere für die Arbeit mit SOPs, Studienunterlagen und internationaler Studiendokumentation
• sicherer Umgang mit studienrelevanten Dokumentationen und Prozessen
• ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie hohe Planungs- und Koordinationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke und ein professioneller, empathischer Umgang mit Studienteilnehmenden und internen Schnittstellen
• selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
• Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitgestaltung entsprechend der Studienanforderungen
• hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige Arbeitsweise im regulierten Umfeld

Der Job

Zu Ihren Aufgaben als Study Coordinator (m/w/d) gehört die eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller zur Durchführung klinischer Prüfungen notwendigen Ressourcen. Dies umfasst insbesondere die Sicherstellung der erforderlichen personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren praktische Umsetzung im Studienalltag.

• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) mit detaillierter Abbildung sämtlicher studienrelevanter Zeitabläufe einschließlich der Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien oder Prüfungskohorten
• medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie verantwortliche Unterstützung des Prüfarztes in allen nicht-ärztlichen medizinischen Aufgaben und Fragestellungen im Rahmen der klinischen Prüfung
• fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Prüfungsdurchführung beteiligten Mitarbeitenden zur Sicherstellung einer zielorientierten, effizienten und qualitätsgerechten Zusammenarbeit
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Unterlagen sowie Sicherstellung eines ordnungsgemäßen und qualitätsgesicherten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Vorteile

• attraktive Vergütung von 5.183,00 EUR brutto/Monat
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Sonstiges

Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme

Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden, abhängig vom Studienverlauf. Die Arbeitseinsätze erfolgen nach vorheriger Abstimmung und werden gemeinsam mit dem Team geplant

Vollzeit: 37,5 Std./Woche

Kontaktinformationen

Herr Robert Schindler

Office Events P & B GmbH

Freseniusstraße 29

65193 Wiesbaden

Telefon: [phone]

E-Mail: [e-mail]