Study Coordinator (m/w/d) - Biberach an der Riß - Office Events P & B GmbH

Office Events GmbH; Biberach an der Riß; On-site; EUR 53,000 - 63,000; Full time

Benefits offered by this job

Feste Bezahlung 5.183,00 EUR brutto/​/

Job summary

Office Events GmbH sucht für unseren Kunden in Biberach an der Riß eine/n Study Coordinator (m/w/d) in Vollzeit. Sie planen, organisieren und koordinieren alle Ressourcen für klinische Prüfungen, sichern personelle, logistische und apparative Voraussetzungen und setzen diese im Studienalltag um.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören Prüfungs- und Ablaufpläne, medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer, Anleitung des Teams und Qualitätskontrollen der Dokumente sowie der Datentransfer in die

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung zur Gesundheits- und Krankenpflegerin/-pfleger mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Fachweiterbildung oder Zusatzqualifikation in Intensivmedizin oder Anästhesie bevorzugt.
• Mehrjährige Berufserfahrung als Study Nurse oder Study Coordinator vorteilhaft.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit studienrelevanten Dokumentationen und Prozessen.
• Ausgeprägtes Organisationsgeschick und Koordinationsfähigkeit.
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und empathischer Umgang mit Studienteilnehmenden.
• Hohes Qualitätsbewusstsein in regulierten Umfeld.

Responsibilities

• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten.
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer und Unterstützung des Prüfarztes.
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung der Prüfungsdurchführung beteiligten Mitarbeitenden.
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Unterlagen sowie Datentransfer in Sponsordatenbank.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisationstalent

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Flexibilität

Education

Gesundheits- und Krankenpfleger/in

Intensivmedizin/Anästhesie-Fachweiterbildung

Tools

SOPs-Verständnis

Job description

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Study Coordinator (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• attraktive Vergütung von 5.183,00 EUR brutto/Monat
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

Zu Ihren Aufgaben als Study Coordinator (m/w/d) gehört die eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller zur Durchführung klinischer Prüfungen notwendigen Ressourcen. Dies umfasst insbesondere die Sicherstellung der erforderlichen personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren praktische Umsetzung im Studienalltag.

• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) mit detaillierter Abbildung sämtlicher studienrelevanter Zeitabläufe einschließlich der Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien oder Prüfungskohorten
• medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie verantwortliche Unterstützung des Prüfarztes in allen nicht-ärztlichen medizinischen Aufgaben und Fragestellungen im Rahmen der klinischen Prüfung
• fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Prüfungsdurchführung beteiligten Mitarbeitenden zur Sicherstellung einer zielorientierten, effizienten und qualitätsgerechten Zusammenarbeit
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Unterlagen sowie Sicherstellung eines ordnungsgemäßen und qualitätsgesicherten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Das bringen Sie mit

• abgeschlossene Ausbildung zur Gesundheits- und Krankenpflegerin/Gesundheits- und Krankenpfleger mit mehrjähriger Berufserfahrung
• idealerweise Fachweiterbildung oder Zusatzqualifikation, z. B. in der Intensivmedizin, Anästhesie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• mehrjährige Berufserfahrung als Study Nurse (m/w/d) /Study Coordinator (m/w/d) oder in der operativen Durchführung klinischer Studien von Vorteil
• sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftfür die Kommunikation mit Probanden und internen Ansprechpartnern, insbesondere für die Arbeit mit SOPs, Studienunterlagen und internationaler Studiendokumentation
• sicherer Umgang mit studienrelevanten Dokumentationen und Prozessen
• ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie hohe Planungs- und Koordinationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke und ein professioneller, empathischer Umgang mit Studienteilnehmenden und internen Schnittstellen
• selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
• Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitgestaltung entsprechend der Studienanforderungen
• hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige Arbeitsweise im regulierten Umfeld

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden, abhängig vom Studienverlauf. Die Arbeitseinsätze erfolgen nach vorheriger Abstimmung und werden gemeinsam mit dem Team geplant
• Vollzeit: 37,5 Std./Woche

Stellendetails

• Ort: Biberach an der Riß
• Verfügbarkeit: ab 07.01.2027
• Option auf Übernahme: ja
• Vertragsart: unbefristet
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Arbeitszeit: Gleitzeit, Vollzeit
• Vergütung: 5.183,00 EUR brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Kontaktinformationen

Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

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E-Mail: [e-mail]