Study Nurse / Study Coordinator (m/w/d) in Karlsruhe

Siteworks Clinical Research; Karlsruhe; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Siteworks Clinical Research sucht eine/n Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d) in Festanstellung am Standort Karlsruhe. Sie betreuen Patienten, koordinieren Studienabläufe und unterstützen das Datenmanagement sowie die Prüfzentrumskommunikation.

Sie arbeiten eng mit Prüfärzten, CRAs, Behörden, Sponsoren und Patienten zusammen, koordinieren Visiten, erfassen Gesundheitsdaten gemäß Prüfplan und sorgen für GCP-Einhaltung sowie Dokumentenmanagement.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf (z.B. Kranken- oder Altenpfleger, Arzthelfer, MTA).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word/Excel/Outlook).

Aufgaben

• Anleitung und Betreuung von Patienten und deren Angehörigen
• Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Patientenscreenings und ‑visiten
• Erhebung von Patientendaten im Rahmen der Studienvisiten nach Prüfplan
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner
• Organisation und Begleitung von Pre-Study-Visits, Studieninitiierungen und Monitoring-Visiten
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden sowie Teilnahme an Prüfarzttreffen
• Umgang mit Informationssystemen am Prüfzentrum
• Einhaltung von GCP, SOPs und Meldefristen
• Datencleaning und Archivierung
• Enger Austausch mit dem Studienteam sowie Kommunikation mit Sponsoren
• Bereitschaft zu Fort- und Weiterbildung

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Medizinischer Fachberuf

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Als Experten in der medizinischen Auftragsforschung suchen wir eine/n Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d) in Festanstellung für Patientenbetreuung, Datenmanagement und Studienkoordination an unserem Prüfzentrum in Karlsruhe. Sie sind Ansprechpartner für verschiedene Akteure wie Prüfärzte, CRAs, Behörden, Sponsoren und Patienten.

Ihr Verantwortungsbereich

• Anleitung und Betreuung von Patienten und deren Angehörigen
• Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Patientenscreenings und ‑visiten
• Erhebung von Patientendaten im Rahmen der Studienvisiten nach den Anforderungen des Prüfplans (z.B. Gesundheitsdaten sowie alle weiteren relevanten Informationen zu Prüfpräparaten und Begleitmedikationen)
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
• Organisation und Begleitung von Pre‐Study‐Visits, Studieninitiierungen und Monitoring-Visiten
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden sowie Teilnahme an Prüfarzttreffen
• Umgang mit Informationssystemen am Prüfzentrum
• Einhaltung von GCP, SOPs und Meldefristen
• Datencleaning und Archivierung
• Enger Austausch mit dem Studienteam sowie Kommunikation mit Sponsoren
• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf (z.B. Kranken- oder Altenpfleger, Arzthelfer, MTA)
• Qualifizierung bzw. Erfahrungen in der Arbeit als Study Nurse/Studienassistent/in
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word/Excel/Outlook)
• Gültiges GCP-Zertifikat von Vorteil
• Kommunikationsgeschick und Einfühlungsvermögen
• Fähigkeit zur konstruktiven Teamarbeit
• Selbstständige, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Organisationstalent
• Leidenschaft für das Gelingen der Studie als Teamergebnis
• Bereitschaft zu Fort‐ und Weiterbildung

Das erwartet Sie

• Mitarbeit in einem hochqualifizierten und kompetenten Team mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Vielseitiges und fachlich interessantes Aufgabengebiet in einem absolut professionellen, medizinischen Umfeld
• Ausführliche, praxisnahe und individuell abgestimmte Einarbeitung
• Ausgezeichnetes Betriebsklima – getragen von Vernetzung, Transparenz, Wertschätzung, Herzblut und Vertrauen
• Ein interessantes Gehalt sowie klar geregelte Arbeitszeiten (Vollzeit/Teilzeit flexibel)