Studienkoordinator (m/w/d)

FERCHAU Engineering GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Erfolgsbeteiligung

Bonussysteme

Rabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH sucht Studienkoordinator (m/w/d) in Deutschland. Planen, organisieren und koordinieren klinische Prüfungen, sichern Ressourcen und betreuen Teilnehmende im Studienalltag.

Sie arbeiten im Team, leiten das Studienteam, sorgen für Qualität und Datentransfer gemäß GCP, SOPs und internationalen Standards; flexible Vergütung und Benefits werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in oder vergleichbare Qualifikation.
• Zusatzqualifikation wie Fachweiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert.
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, z.B. als Study Nurse vorteilhaft.
• Kenntnisse in der Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte.
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten nach Absprache auch an Wochenenden.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Englischkenntnisse insbesondere für internationale Studiendokumentation.

Aufgaben

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie der hierfür erforderlichen Ressourcen.
• Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren Umsetzung im Studienalltag.
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) einschließlich Abbildung studienrelevanter Zeitabläufe.
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten.
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben.
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams zur Qualitätssicherung.
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten sowie qualitätsgesicherter Datentransfer in Sponsordatenbanken (z. B. eCRF-Systeme).
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb.

Kenntnisse

Planung & Koordination klinischer Prüf

Teamführung

GCP/SOP-Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

MS Office / Datenbanksysteme

Ausbildung

Gesundheits- und Krankenpfleger:in

Zusatzqualifikation Intensivmedizin/Anästhesie

Jobbeschreibung

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Studienkoordinator:in bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, in der du weiter wachsen und dein Profil schärfen kannst.

Studienkoordinator (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Planung, Organisation und Koordination klinischer Prüfungen sowie der hierfür erforderlichen Ressourcen
• Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren Umsetzung im Studienalltag
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) einschließlich Abbildung studienrelevanter Zeitabläufe
• Durchführung von Machbarkeitsprüfungen zu Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien und Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Teilnehmenden sowie Unterstützung des Prüfarztes bei nicht-ärztlichen Aufgaben
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung des Studienteams zur Qualitätssicherung
• Qualitätskontrolle von Studiendokumenten sowie qualitätsgesicherter Datentransfer in Sponsordatenbanken (z. B. eCRF-Systeme)
• Anwendung von GCP-Richtlinien, SOPs und internationalen Standards im Studienbetrieb

Das erwartet dich bei uns

• Flexible Vergütungssysteme mit Erfolgsbeteiligung und Bonusprogrammen
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
• Betriebliche Altersvorsorge

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger:in oder vergleichbare Qualifikation
• Zusatzqualifikation wie Fachweiterbildung Intensivmedizin oder Anästhesie wünschenswert
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, z.b. als Study Nurse vorteilhaft
• Kenntnisse in der Organisation mehrerer paralleler Studienprojekte
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (MS Office, Datenbanksysteme)
• Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten nach Absprache auch an Wochenenden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Proband:innen
• Gute Englischkenntnisse insbesondere für internationale Studiendokumentation

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.