Studienmonitor (m/w/d) für Mettmann – 19,00 € / Stunde – Werkstudent

CALUMA Personalvermittlung; Mettmann; Hybrid; EUR 22,000 - 31,000; Part time

Job summary

CALUMA Personalvermittlung sucht eine Medizinstudentin bzw. einen Medizinstudenten im fortgeschrittenen klinischen Studienabschnitt zur Unterstützung bei Monitoring-Aktivitäten. Du wirkst bei Site-Selection-Visits mit, prüfst Unterlagen auf Vollständigkeit und unterstützt Quelldatenverifikationen.

Du bringst idealerweise GCP-Kenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse und Detailgenauigkeit mit. Arbeitszeiten 15–20 Stunden pro Woche, Home Office teilweise nach Einarbeitung möglich.

Qualifications

• Medizinstudent:in im fortgeschrittenen klinischen Studienabschnitt.
• GCP-Zertifikat vorhanden oder Bereitschaft, es zu erwerben.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Detailgenauigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen zu Studienzentren.
• Kenntnisse in ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen von Vorteil.

Responsibilities

• Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Besuchen.
• Prüfung von Studienunterlagen auf Vollständigkeit und Compliance mit dem Prüfplan.
• Durchführung von Quelldatenverifikationen.
• Unterstützung bei Überprüfung von Einwilligungserklärungen und Patienteneinschlüssen.
• Detaillierte Dokumentation von Monitoring-Aktivitäten.
• Mitwirkung bei Erstellung von Monitoring-Berichten und Follow-up-Letters.
• Initiierung neuer Studienzentren und Site-Selection-Visits.
• Kommunikation mit Prüfärzten und Studienpersonal.
• Identifikation und Dokumentation von Protokollabweichungen.
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen.
• Archivierung und Close-out von Studien.

Skills

Detailgenauigkeit

Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Zuverlässigkeit

Education

Medizinstudium (fortgeschritten)

Tools

CTMS-Systeme

Monitoring-Tools

Job description

Branche

Klinische Forschung & Monitoring

Jobarten

Werkstudent

Personalart

Medizinstudenten (m/w/d)

Aufgaben

Deine Hauptaufgabe ist die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Besuchen. Du prüfst Studienunterlagen auf Vollständigkeit und Compliance mit dem Prüfplan. Die Durchführung von Quelldatenverifikationen gehört zu deinen Aufgaben. Du unterstützt bei der Überprüfung der Einwilligungserklärungen und Patienteneinschlüsse. Die Dokumentation von Monitoring-Aktivitäten übernimmst du detailliert. Du hilfst bei der Erstellung von Monitoring-Berichten und Follow-up-Letters.

Zusätzlich wirkst du bei der Initiierung neuer Studienzentren mit. Du unterstützt bei der Durchführung von Site-Selection-Visits. Die Kommunikation mit Prüfärzten und Studienpersonal gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du hilfst bei der Identifikation und Dokumentation von Protokollabweichungen. Die Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen ist Teil deiner Arbeit. Bei der Archivierung und dem Close-out von Studien assistierst du.

Anforderungen

Du bist Medizinstudent im fortgeschrittenen klinischen Studienabschnitt. GCP-Zertifikat ist vorhanden oder die Bereitschaft, dieses zu erwerben. Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Detailgenauigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen dich aus. Du bist bereit zu gelegentlichen Dienstreisen zu Studienzentren. Kenntnisse in ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil. Du arbeitest gewissenhaft und verantwortungsbewusst.

Deine analytischen Fähigkeiten helfen dir beim Erkennen von Inkonsistenzen. Du besitzt eine hohe Auffassungsgabe für komplexe Studienprotokolle. Deine Kommunikationsstärke zeigt sich im professionellen Umgang mit Prüfzentren. Du arbeitest strukturiert und dokumentierst lückenlos. Deine Problemlösungskompetenz hilft bei der Behebung von Abweichungen. Du zeigst Diskretion im Umgang mit sensiblen Studiendaten. Deine Zuverlässigkeit ist auch bei Reisen zu Studienzentren gegeben.

Arbeitszeiten

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 15-20 Stunden, flexibel einteilbar. Kernarbeitszeit ist Montag bis Freitag zwischen 9:00-16:00 Uhr. Gelegentlich sind Dienstreisen zu Studienzentren erforderlich (ca. 1-2x pro Monat). Die Reisezeiten werden langfristig geplant und mit deinem Studium abgestimmt. Home Office ist teilweise nach Einarbeitung möglich. In der vorlesungsfreien Zeit kannst du mehr Stunden arbeiten.

Zusammenfassung

Unser Kunde bietet dir eine fundierte Einarbeitung in klinisches Monitoring. Du erhältst eine GCP-Schulung und Zertifizierung, falls noch nicht vorhanden. Du arbeitest mit professionellen Monitoring-Tools und CTMS-Systemen. Der Stundenlohn von 19,00 Euro wird dir von unserem Kunden ausgezahlt.

• Alle Reisekosten (Fahrt, Unterkunft, Verpflegung) werden vollständig erstattet.
• Mentoring durch erfahrene Clinical Research Associates wird gewährleistet.
• Es bestehen ausgezeichnete Karriereperspektiven als CRA nach dem Studium.
• Laptop und technische Ausstattung werden gestellt.