Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

WSG - Women´s Cancer Study Group; Gladenbach; Hybrid; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

WSG - Women´s Cancer Study Group sucht eine/n klinische/n Monitor/in für Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom. Sie sichern korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten.

Sie arbeiten an unserem Standort in Deutschland (Mönchengladbach, Gladenbach oder Berlin) teilweise im Homeoffice, reisen 2–3 Tage pro Woche und bringen GCP-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Erfahrung als klinischer Monitor bei der Durchführung klinischer Studien (idealerweise mindestens 1 Jahr).
• GCP-Kenntnisse (zertifiziert).
• Reisebereitschaft 2–3 Tage pro Woche.
• Deutsch- und Englischkenntnisse gut bis sehr gut.
• Medizinischer Beruf oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
• Teamgeist, Organisationstalent und Kommunikationsfähigkeit.
• Eigenständiges, strukturiertes Arbeiten.
• Kenntnisse elektronischer Case Report Forms und Monitoring-Reports.
• Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen zur Datenerfassung.

Aufgaben

• Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up-Briefen der Monitoringbesuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS
• Teilnahme an Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an den Clinical Trial Manager
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Kenntnisse

Deutsch

Englisch

MS Office

Teamgeist

Organisationstalent

Eigenständiges Arbeiten

Ausbildung

Medizinischer Beruf oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

CTMS

Elektronische Case Report Forms

Datenerfassungssysteme

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up-Briefen der Monitoringbesuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS
• Teilnahme an Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an den Clinical Trial Manager
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich
• Erfahrung als klinischer Monitor bei der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise mindestens ein Jahr)
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Reisebereitschaft an 2-3 Tagen / Woche
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

• Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
• Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung