Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien

DZNE - German Center for Neurodegenerative Diseases; Bonn; On-site; EUR 36,000 - 51,000; Part time

Benefits offered by this job

Betriebliche Gesundheitsmaßnahmen

Jahressonderzahlung

Vermögenswirksame Leistungen

VBL Zusatzversorgung

Familienservice

Internationaler Austausch

Job summary

Das DZNE sucht eine Studienkoordinatorin / einen Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien in Teilzeit (ca. 2 Jahre) in Bonn.

Sie arbeiten an der Clinical Trials Unit und unterstützen Feasibility, Site Selection, Vertragwesen und Budgetprüfung in internationalen, multizentrischen Studien zu neurodegenerativen Erkrankungen. Erforderlich sind mehrjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sichere EDV-Kenntnisse und Organisationstalent.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Prüfungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen.
• Fähigkeit zum ergebnisorientierten, termingetreuen und selbstständigen Arbeiten.
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Optimal wäre eine Zusatzqualifikation als Studienkoordinator/in.
• Aktuelles GCP (wünschenswert)

Responsibilities

• Schnittstelle zu Sponsoren und Sponsorinnen.
• Abwicklung des Feasibility und Site Selection Prozesses.
• Durchführung und Betreuung klinischer Studien von Pre-Study bis Initiierung.
• Teilnahme an Audits und Inspektionen.
• Koordination des Vertragswesens und Weiterleitung von CDAs.
• Prüfung von Verträgen sowie Ergänzung von Dienstleistungsverträgen.
• Budgetprüfung für Start-up Fees und Fördermittel.

Skills

Klinische Prüfungen

Deutsch- & Englischkenntnisse

EDV-Kenntnisse

Organisation

Teamfähigkeit

Studienkoordination

GCP-Kenntnisse

Tools

Word

Outlook

Excel

PowerPoint

Job description

Studienkoordinator (w/m/d) für klinische Studien

• 2 Jahre
• Teilzeit

Das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) ist ein weltweit führendes, international ausgerichtetes Forschungszentrum, das sich der Entdeckung neuer Ansätze zur Prävention und Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen verschrieben hat.

Ihre Rolle im Detail

Wir suchen Unterstützung in unserer Clinical Trials Unit. Die vielfältigen Aufgabenbereiche erfordern fundierte Kenntnisse aller wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Anforderungen, die für die patienten-orientierte Forschung gelten. Unsere Abteilung besteht aus einem erfahrenen, motivierten und kompetenten Team von z.Zt. 5 Studiennurses sowie mehreren Prüfärztinnen und -/ärzten. Konkrete Aufgabenbereiche sind:

• Schnittstelle außerhalb des DZNE zu Sponsoren und Sponsorinnen
• Abwicklung des Feasibilty und Site Selection Prozesses unter Einbindung der jeweiligen PIs und der Leitung der Clinical Trial Unit
• Durchführung und Betreuung klinischer Studien während der Pre-Study-Phase bis zur Initiierung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Koordination des Vertragswesens mit
• Weiterleitung CDAs und Verträge an die intern zuständigen Stellen
• Fachliche Prüfung der genannten Verträge sowie fachliche Ergänzung von Dienstleistungsverträgen im Rahmen klinischer Prüfungen
• Budgetprüfung (Kostenprüfung für die gesamte Studie, Start-up Fee, Öffentliche und industrielle Förderung)

Ihre Rolle in der Spitzenforschung

Der Schwerpunkt unserer Clinical Trials Unit liegt in der Betreuung, Koordination und Organisation von internationalen, multizentrischen klinischen Studien im Bereich Neurodegenerativer Erkrankung wie z.B. Alzheimer-, Parkinson-Krankheit.

Ihr Profil für die Spitzenforschung

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Prüfungen (z.B. Studienassistenzen mit mehrjähriger Erfahrung, CRAs, die in die Studienkoordination wechseln möchten)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Word, Outlook, Excel, PowerPoint)
• Fähigkeit zum ergebnisorientierten, termingetreuen und selbstständigen Arbeiten, Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative, sehr gute Umgangsformen, Engagement, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Optimal wäre eine Zusatzqualifikation als Studienkoordinator/in.
• Aktuelles GCP (wünschenswert)

Ihre Vorteile

• Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund
• Inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung

Familienbewusste Unternehmenskultur

• Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit unserem Familienservice

Innovation und Internationalität

Durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Menschen aus 65 Nationen

Ihre Bewerbung

Spitzenforschung lebt von unterschiedlichen Perspektiven und Erfahrungen. Wir stehen für eine respektvolle und offene Kultur. Wir fördern Chancengerechtigkeit, bauen Barrieren ab und begrüßen Bewerbungen von Menschen aus allen Diversitätsdimensionen. Wir freuen uns besonders über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Wenden Sie sich bei inhaltlichen Rückfragen gerne an uns via [e-mail].