Studienkoordinator (m/w/d)

Universität Leipzig; Leipzig; Vor Ort; EUR 52.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

MDV-JobTicket

Zusammenfassung

Universität Leipzig sucht eine/n Studienkoordinator/in (m/w/d) in der Abteilung für Frauen- und Kindermedizin der Klinik mit Poliklinik für Frauenheilkunde. Befristet bis 30.04.2027, Vollzeit (40 Std/Woche) nach TV-L 9b.

Einsatzort ist die Medizinische Fakultät in Leipzig. Aufgaben umfassen die Organisation des Study Start Ups, Koordination mit internen/externen Partnern, Verwaltung des ISF und EDV-gestützte Studienarbeit, einschließlich GCP-konformes Vorgehen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Fachangestellte/r, Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent:in ist wünschenswert.
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
• Kenntnisse im Datenmanagement und EDV sowie in GCP-Prozessen sind von Vorteil.

Aufgaben

• Organisation des Study Start Ups von Phase II-IV bis Studienstart.
• Durchführung von Close Out Visiten und Koordination mit Kooperationspartnern (ggf. auf Englisch).
• Verwaltung des ISF und Qualitätssicherung gemäß regulatorischen Vorgaben.
• Betreuung der Studienteilnehmerinnen und Durchführung von Studienvisiten laut Prüfprotokoll.
• Unterstützung der klinischen Prüfgruppe bei Handling von Studienmedikation und Systemen (EDC, eCRF).

Kenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Datenmanagementkenntnisse

Ausbildung

Ausbildung als Medizinische Fachangestellte/r oder Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent/in (wünschenswert)

Tools

EDC

eCRF

TMF

Jobbeschreibung

Einrichtung:Department für Frauen- und Kindermedizin, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde

Anstellungsart:Befristet bis 30.04.2027, Elternzeitvertretung

Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h)

Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vergütung: TV-L 9b

Über uns - die Medizinische Fakultät

Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde.

Die Aufgaben

• Organisation des gesamten Study Start Ups (Phase II-IV) (von der Studienanfrage bis zum Studienstart)
• Durchführung von Close Out Visiten
• Kommunikation und Absprachen mit internen und externen Kooperationspartnern (ggf. auch auf Englisch)
• Verwaltung des ISF
• Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen
• Betreuung Studienteilnehmerinnen sowie Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll
• Unterstützung der klinischen Prüfgruppe bei spezifischen Management Systemen (EDC, eCRF) und bei der Pflege von TMF und ISF
• Unterstützung und Schulung der klinischen Prüfgruppe bei Handling und Bilanzierung von Studienmedikation
• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische:r Fachangestellte:r, Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent:in ist wünschenswert
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Datenmanagement und EDV
• GCP-konformes Arbeiten
• Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
• sehr gute Teamfähigkeit, soziale Kompetenz sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Erfahrung als Studienassistenz oder im Prozess- und Projektmanagement im Bereich klinische Forschung wünschenswert
• Erfahrungen mit klinisch-onkologischen Studien im Bereich Gynäkologie wünschenswert

Das bieten wir Ihnen

• einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit)
• flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung entsprechende Nachweise bei.

Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über die Immunität gegen Masern verfügen. Die entsprechenden Nachweise müssen von Ihnen vorgelegt werden.

Stellenbezeichnung: Studienkoordinator (m/w/d)