Studienassistenz (m/w/d)

Universitätsklinikum Leipzig AöR; Leipzig; Presencial; EUR 47.000 - 60.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

flexible Arbeitszeiten

MDV-JobTicket

moderner Arbeitsplatz

Descripción de la vacante

Universitätsklinikum Leipzig AöR sucht eine Studienassistenz (m/w/d) zur befristeten Anstellung bis 31.12.2028 im Department Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie/Klinikbereich Endokrinologie. Vollzeit (40 Stunden) mit Vergütung TV-L 9b.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt starten. Zu Ihren Aufgaben gehören eigenständige Planung und Durchführung von Studienvisiten, Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmenden, Probenmanagement und GCP-konforme Dokumentation.

Formación

• Abgeschlossene Ausbildung als MFA oder Gesundheits-/Krankenpfleger oder Vergleichbares
• GCP-Kenntnisse inklusive GCP-Schulung; Weiterbildung zur Studienassistenz/Study Nurse wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung in klinischen Studienkoordination; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GCP, AMG, MDR) von Vorteil
• Hohes Interesse an klinischer Forschung; Bereitschaft, sich in neue Studien einzuarbeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie elektronischen Studiensystemen
• Selbstständiges, strukturiertes Arbeiten, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsabilidades

• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Studienprotokoll
• Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement von Studienteilnehmenden
• Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (Blutentnahmen, Injektionen, Messungen)
• Probenmanagement: Aufbereitung, Lagerung, Versand und Dokumentation
• GCP-konforme Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten in eCRF-Systemen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen

Conocimientos

GCP Kenntnisse

MS Office

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Educación

Medizinischer Fachangestellter

Gesundheits- und Krankenpfleger

Herramientas

eCRF-Systeme

Dokumentationssysteme

Descripción del empleo

Studienassistenz (m/w/d) (1175)

Einrichtung: Department für Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Klinikbereich Endokrinologie

Anstellungsart: befristet bis 31.12.2028 mit Möglichkeit der Verlängerung

Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h)

Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vergütung: TV-L 9b

Über uns - die Medizinische Fakultät

Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde.

Die Aufgaben:

• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten entsprechend Studienprotokoll
• Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement von Studienteilnehmenden, Abstimmung innerhalb der Studienambulanzen zu den studienbezogenen Abläufen, Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte
• Durchführung der studienspezifischen Untersuchungen (z.B. Blutentnahme, Injektionen von Prüfmedikation gem. Vorgaben, Messung Körperzusammensetzung sowie weiterer protokollbedingter Untersuchungen)
• Probenmanagement einschließlich Probenaufbereitung, Lagerung, Versand und Dokumentation biologischer Proben nach Studienvorgaben
• GCP-konforme Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten in elektronischen Datenbanken und eCRF-Systemen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter (m/w/d), als Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) oder vergleichbar
• Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) einschließlich aktueller GCP-Schulung, eine abgeschlossene Weiterbildung zur Studienassistenz bzw. Study Nurse ist wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GCP, AMG, MDR) sind von Vorteil.
• hohes Interesse an klinischer Forschung sowie Bereitschaft sich in neue klinische Studien einzuarbeiten und mitzuwirken
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie elektronischen Dokumentations- und Studiensystemen
• Fähigkeit zum selbständigen und strukturierten Arbeiten, sehr gute Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit)
• flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung entsprechende Nachweise bei.

Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über die Immunität gegen Masern verfügen. Die entsprechenden Nachweise müssen von Ihnen vorgelegt werden.

Hinweise zum Datenschutz finden Sie unter: Datenschutz

Ihre Ansprechperson
Auskünfte zum Bewerbungsverfahren erteilt Sarah Frenzel (T: [phone], E:[e-mail]).

Studienassistenz (m/w/d)