Studienassistenz (m/w/d)

Uniklinikum Leipzig; Leipzig; Hybrid; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

MDV-JobTicket

Mobile Arbeit

Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliche Arbeitsbedingungen

Job summary

Universitätsklinikum Leipzig sucht eine Studienassistenz (m/w/d) in Vollzeit zur Mitarbeit an klinischen Studien im Endokrinologie- und Nephrologiebereich. Die Stelle ist befristet mit Verlängerung bis 31.12.2028 und TV-L 9b vergütet. Arbeitsbeginn ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Mobile Arbeit und familienfreundliche Arbeitsbedingungen werden angeboten. Aufgaben umfassen eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Visiten, Rekrutierung von Teilnehmenden, Untersuchungstätigkeiten

Qualifications

• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Studienprotokoll
• Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement von Studienteilnehmenden
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (Blutentnahmen, Injektionen, Messungen)
• Probenmanagement und Dokumentation biologischer Proben
• GCP-konforme Dokumentation in elektronischen Systemen
• Vorbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als MFA oder GKPF oder vergleichbar
• GCP-Kenntnisse inkl. aktueller Schulung, ggf. Study Nurse wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung in Durchführung und Koordination klinischer Studien
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und Studiensystemen
• Selbstständiges, strukturiertes Arbeiten und Teamfähigkeit

Responsibilities

• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Protokoll
• Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement der Studienteilnehmenden
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen gemäß Vorgaben
• Probenmanagement inkl. Präparation, Lagerung, Versand und Dokumentation
• GCP-konforme Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen
• Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten
• Sicherer Umgang mit elektronischen Dokumentations- und Studiensystemen

Skills

GCP Kenntnisse

MS Office

Teamfähigkeit

Flexibilität

Englischkenntnisse

Education

Ausbildung Medizinischer Fachangestellter oder Gesundheits- und Krankenpfleger

vergleichbare Qualifikation

Tools

eCRF-Systeme

MS Office

Job description

Einrichtung:Department für Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Klinikbereich Endokrinologie

Anstellungsart:befristet mit Möglichkeit der Verlängerung bis 31.12.2028 mit Möglichkeit der Verlängerung

Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h)

Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vergütung: TV-L 9b

Über uns - die Medizinische Fakultät

Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde.

Die Aufgaben:

Gesucht wir eine Studienassistenz (m/w/d) für die Mitarbeit an mehreren klinischen Studien (Beobachtungs-, Arzneimittel- und Medizinprodukte-Studien) in den Klinikbereichen Endokrinologie und Nephrologie und in Kooperation mit dem Helmholtz-Institut für Metabolismus-, Adipositas- und Gefäßforschung. Zu den Aufgaben gehören:

• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten entsprechend Studienprotokoll
• Rekrutierung, Betreuung und Terminmanagement von Studienteilnehmenden, Abstimmung innerhalb der Studienambulanzen zu den studienbezogenen Abläufen, Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte
• Durchführung der studienspezifischen Untersuchungen (z.b. Blutentnahme, Injektionen von Prüfmedikation gem. Vorgaben, Messung Körperzusammensetzung sowie weiterer protokollbedingter Untersuchungen)
• Probenmanagement einschließlich Probenaufbereitung, Lagerung, Versand und Dokumentation biologischer Proben nach Studienvorgaben
• GCP-konforme Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten in elektronischen Datenbanken und eCRF-Systemen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter (m/w/d), als Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) oder vergleichbar
• Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) einschließlich aktueller GCP-Schulung, eine abgeschlossene Weiterbildung zur Studienassistenz bzw. Study Nurse ist wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GCP, AMG, MDR) sind von Vorteil.
• hohes Interesse an klinischer Forschung sowie Bereitschaft sich in neue klinische Studien einzuarbeiten und mitzuwirken
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie elektronischen Dokumentations- und Studiensystemen
• Fähigkeit zum selbständigen und strukturierten Arbeiten, sehr gute Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit)
• flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung entsprechende Nachweise bei.

Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über die Immunität gegen Masern verfügen. Die entsprechenden Nachweise müssen von Ihnen vorgelegt werden.

Stellenbezeichnung: Studienassistenz (m/w/d)