Spezialist Reinigungsverifizierung / Reinigungsvalidierung (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Arbeitskontenregelung

betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine/n erfahrene/n Validierungs-/CGMP-Spezialisten zur Erstellung und Bewertung von Reinigungsverifizierungsplänen und -berichten. Sie führen Trendanalysen durch, erstellen Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung und planen komplexe Aktivitäten innerhalb von Projektzeitlinien.

GMP-konforme Dokumentation sowie Probenahmen gehören zu Ihrem Aufgabenprofil. Sie bringen einen Naturwissenschaftsabschluss, mehrjährige Industrieerfahrung (idealerweise CMC)

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Naturwissenschaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, ideal im CMC-Bereich.
• Fundierte GMP-Kenntnisse.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Erstellung von Reinigungsverifizierungsplänen und -berichten sowie Bewertung der Ergebnisse
• Durchführung und Auswertung von Trendanalysen
• Erstellung und Überprüfung von Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung
• Planung, Terminierung und Überwachung aller relevanten Aktivitäten innerhalb der Projektzeitlinien in Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation, einschließlich Erstellung, Ablage und Prüfung relevanter Daten
• Koordination und eigenständige Durchführung von Probennahmen

Skills

GMP Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Englischkenntnisse

Education

Bachelor/Master in Chemie/Pharmazie oder gleichwertig

Tools

EDV-Systeme

Job description

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Reinigungsverifizierungsplänen und -berichten sowie Bewertung der Ergebnisse


• Durchführung und Auswertung von Trendanalysen


• Erstellung und Überprüfung von Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung


• Planung, Terminierung und Überwachung aller relevanten Aktivitäten innerhalb der Projektzeitlinien in Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen


• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation, einschließlich Erstellung, Ablage und Prüfung relevanter Daten


• Koordination und eigenständige Durchführung von Probennahmen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Chemie, Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs


• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich CMC mit Schwerpunkt Herstellung


• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien


• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise


• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen

Ihre Vorteile

• Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!