Qualitätsmanager - Schwerpunkt Reinigungsverifizierung (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim bietet Ihnen eine herausfordernde Position im Bereich Reinigungsverifizierung und GMP-konformer Dokumentation. Sie arbeiten an Verifizierungsplänen, stellen Berichte zur Bewertung der Ergebnisse sicher und tragen zur Prozessoptimierung durch Trendanalysen bei.

Sie koordinieren Projekte, führen Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung durch und sorgen für lückenlose Datenprüfung sowie zeitnahe Probenahmen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich CMC/Herstellung.
• Fundiertes GMP-Wissen und GMP-Regularien.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; strukturierte, selbstständige Arbeitsweise.

Responsibilities

• Reinigungsverifizierungspläne entwickeln und Berichte erstellen.
• Trends analysieren und Optimierungen ableiten.
• Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung durchführen und bestehende Bewertungen prüfen.
• Koordination und eigenständige Durchführung von Probennahmen.
• GMP-konforme Dokumente erstellen und Daten lückenlos überprüfen.
• Projektaktivitäten planen, terminieren und steuern.

Skills

Englischkenntnisse

Arbeitsorganisation

Durchsetzungsvermögen

Zuverlässigkeit

Education

Bachelor/Master in Chemie/Pharmazie oder vergleichbare Naturwissenschaft

Tools

EDV-Kenntnisse

Job description

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

• Sie entwickeln Reinigungsverifizierungspläne und erstellen aussagekräftige Berichte zur Bewertung der Ergebnisse
• Sie analysieren Trends und leiten daraus Optimierungen für unsere Prozesse ab
• Sie führen Risikobetrachtungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung durch und prüfen bestehende Bewertungen
• Gemeinsam mit verschiedenen Schnittstellen planen, terminieren und steuern Sie alle Aktivitäten im Projekt - zuverlässig und termingerecht
• Sie erstellen und pflegen GMP-konforme Dokumente und sorgen für eine lückenlose Datenüberprüfung
• Die Koordination und eigenständige Durchführung von Probennahmen rundet Ihr Aufgabengebiet ab

Ihre Qualifikationen

Ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich CMC/Herstellung
• Fundiertes Wissen zu GMP-Regularien
• Eine strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV-Kenntnisse
• Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Zuverlässigkeit

Ihre Vorteile

Arbeiten bei Brunel bedeutet Vielfalt - vom mittelständischen Unternehmen über Hidden Champion bis zum DAX-Konzern; ob Straße, Schiff, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!