Quality Partner Pharma (m/w/d) - Quality Assurance & Compliance

Brunel GmbH NL Mannheim; Penzberg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine Fachkraft für Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld. Sie beraten Fachbereiche, begleiten Projekte und bewerten Risiken in Produktionsprozessen.

Sie prüfen qualitätsrelevante Dokumente und unterstützen bei der Einführung neuer Prozesse und Standards. Sie arbeiten eng mit Produktion, Operations und Schnittstellen zusammen, identifizieren Verbesserungspotenziale und unterstützen CAPA- und Abweichungsmaßnahmen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder regulierten Umgebungen.
• GMP-Kenntnisse und Compliance-Verständnis.

Responsibilities

• Beratung in qualitätsrelevanten Fragestellungen in GMP-Umgebungen.
• Begleitung von Projekten mit Fokus auf Compliance und Qualität.
• Bewertung von Risiken in Produktions- und Betriebsprozessen.
• Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente.
• Unterstützung bei Einführung neuer Prozesse und Standards.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Prüfungen.

Skills

Qualitätssicherung

Regulierte Umgebung (GMP)

Englischkenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Ihre Aufgaben

• Beratung und Unterstützung verschiedener Fachbereiche in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Begleitung von Projekten und Prozessänderungen mit Blick auf Compliance, Qualität und Nachhaltigkeit
• Bewertung möglicher Risiken innerhalb von Produktions- und Betriebsprozessen
• Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Unterstützung bei deren Weiterentwicklung
• Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse, Standards und Arbeitsweisen
• Vorbereitung von Audits sowie Begleitung interner und externer Prüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Operations und weiteren Schnittstellenbereichen
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Entwicklung pragmatischer Lösungen
• Unterstützung bei CAPA-, Abweichungs- und Qualitätsmaßnahmen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation
• Durchführung fachlicher Trainings und Unterstützung von Kollegen bei Qualitätsthemen
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Mitarbeit an Optimierungs- und Change-Projekten
• Unterstützung bei der Etablierung moderner, risikobasierter Qualitätsprozesse
• Aktive Rolle bei der Weiterentwicklung von Standards und Best Practices

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse im GMP-nahen Umfeld sowie Verständnis von Compliance-Anforderungen
• Erfahrung in der Bewertung von Risiken und qualitätsrelevanten Prozessen
• Gute Englischkenntnisse
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Eigenverantwortliches Arbeiten und sicheres Auftreten

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!