Spezialist (m/w/d) Pharmazeutischer Technologietransfer

Aristo Group; Halle (Saale); On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Aristo Group sucht eine erfahrene Fachkraft im Transfermanagement, die Transferprojekte von Feasibility bis Einführung neuer Produkte steuert. Sie planen Maßnahmen, koordinieren GMP-konforme Abläufe und arbeiten eng mit Galenik, Herstellung, QA, Einkauf und Vertrieb zusammen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und gute Englischkenntnisse.

Qualifications

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• GMP-Anforderungen sind dir vertraut und du kannst sie sicher im Arbeitsalltag berücksichtigen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise; teamfähig, zuverlässig und belastbar.
• Prozesse auf Shopfloor-Ebene interessieren dich; praktische Erfahrung wünschenswert.

Responsibilities

• Du planst und koordinierst Transferprojekte und führst sie bis zum Abschluss – von der Feasibility-Phase über Pilot- und Validierungschargen bis zu den ersten Marktchargen und der Einführung neuer Produkte.
• Für die dir zugeordneten Produkte verantwortest du das Life Cycle Management.
• Du erstellst und überwachst Projektzeitpläne, verfolgst Budgets und sorgst dafür, dass vereinbarte Maßnahmen umgesetzt werden.
• Projektbezogene Besprechungen bereitest du vor und nach. Außerdem erstellst du regelmäßige Statusberichte für die Beteiligten.
• Bei Herausforderungen im Projekt bist du eine zentrale Ansprechperson, hältst die interne und externe Kommunikation zusammen und wirkst an tragfähigen Lösungen mit.
• Du koordinierst die Zusammenarbeit zwischen Kunden und den Bereichen Galenik, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb.
• Bei Machbarkeitsstudien sowie bei der Vorbereitung und Durchführung von Galenik- und Pilotchargen bringst du dich aktiv ein.
• Du begleitest Scale-up, Prozessoptimierungen und Validierungsaktivitäten – bei Bedarf auch direkt auf Shopfloor-Ebene.
• Für Transferprojekte erstellst du Preiskalkulationen und Angebote und zeigst mögliche Optimierungsansätze auf.
• Du achtest darauf, dass alle Transferaktivitäten den geltenden Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen.

Skills

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen

Job description

• Du planst und koordinierst Transferprojekte und führst sie bis zum Abschluss – von der Feasibility-Phase über Pilot- und Validierungschargen bis zu den ersten Marktchargen und der Einführung neuer Produkte.
• Für die dir zugeordneten Produkte verantwortest du das Life Cycle Management.
• Du erstellst und überwachst Projektzeitpläne, verfolgst Budgets und sorgst dafür, dass vereinbarte Maßnahmen umgesetzt werden.
• Projektbezogene Besprechungen bereitest du vor und nach. Außerdem erstellst du regelmäßige Statusberichte für die Beteiligten.
• Bei Herausforderungen im Projekt bist du eine zentrale Ansprechperson, hältst die interne und externe Kommunikation zusammen und wirkst an tragfähigen Lösungen mit.
• Du koordinierst die Zusammenarbeit zwischen Kunden und den Bereichen Galenik, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb.
• Bei Machbarkeitsstudien sowie bei der Vorbereitung und Durchführung von Galenik- und Pilotchargen bringst du dich aktiv ein.
• Du begleitest Scale-up, Prozessoptimierungen und Validierungsaktivitäten – bei Bedarf auch direkt auf Shopfloor-Ebene.
• Für Transferprojekte erstellst du Preiskalkulationen und Angebote und zeigst mögliche Optimierungsansätze auf.
• Du achtest darauf, dass alle Transferaktivitäten den geltenden Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen.

Das bringst du mit

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und kennst die pharmazeutische Industrie aus der Praxis.
• Du verfügst über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung.
• GMP-Anforderungen sind dir vertraut und du kannst sie sicher im Arbeitsalltag berücksichtigen.
• Du bringst betriebswirtschaftliche Kenntnisse oder ein solides Verständnis für wirtschaftliche Zusammenhänge mit.
• Prozesse auf Shopfloor-Ebene interessieren dich; idealerweise hast du bereits praktische Erfahrung damit gesammelt.
• Mit gängigen EDV-Systemen arbeitest du sicher.
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Eine strukturierte und systematische Arbeitsweise zeichnet dich aus.
• Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und wirst als zuverlässig, belastbar und loyal geschätzt.