QUALITY MANAGER (M/W/D)

The Force; Heidenheim an der Brenz; Hybrid; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

THE FORCE sucht Qualitätsmanager (M/W/D) für Heidenheim oder Hybrid. Du verfügst über mehrjährige Qualitätssicherungserfahrung in der herstellenden Pharmabranche und hast fundierte Kenntnisse der EU GMP/GDP. Du arbeitest selbstständig, kommunizierst proaktiv, bringst Hands-On-Erfahrung in Prozessvalidierung, Qualifizierung von Geräten und Räumlichkeiten sowie ggf.

Technologietransfer mit. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Mehrjährige QA-Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP/GDP-Regularien.
• Hands-On-Erfahrung in Prozessvalidierung und Gerätekalibrierung.
• Projekte selbständig leiten, dabei klar kommunizieren.
• Englische Sprachkenntnisse fließend, Deutschkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Qualitätssicherung in Herstellprozessen sicherstellen.
• Prozessvalidierung und Geräte-/Räumlichkeitsqualifizierung durchführen.
• EU-GMP/GDP-Vorgaben anwenden und überwachen.
• Kommunikation mit Kunden/Kollegen proaktiv und zielgerichtet.

Kenntnisse

Qualitätssicherung im Pharmabetrieb

GMP/GDP Kenntnisse

Prozessvalidierung

Gerätequalifizierung

Räumlichkeitenqualifizierung

Englisch (fließend)

Selbständige Arbeitsweise

Jobbeschreibung

QUALITY MANAGER (M/W/D) – Heidenheim oder hybrid

Du hast ein Adlerauge für Qualitäts-Details?

Standort: Heidenheim a.d.Brenz oder hybrid (mind. 50% vor Ort; Deutschland)

Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

THE FORCE baut Unternehmen im Auftrag für Kunden aus dem Gesundheits-, Pharma- und Medizinprodukte-Sektor auf, unterstützt Kundenprojekte verschiedenster Natur oder managet diese und stellt Kunden bei Engpässen oder Problemen qualifiziertes Personal zur Seite.

THE FORCE setzt auf ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, Nationalität, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.

Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lösen.

Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht ändern – denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere Stärke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.

Für dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück.

• Deine mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem herstellenden Pharmabetrieb, im besten Fall mit engem Bezug zur Produktion und/oder der Qualitätskontrolle, verleiht dir Flügel.
• Du bist mit den Standardprozessen eines GMP-Qualitätssystems gut vertraut und konntest dir bereits praktische Erfahrung in verschiedenen Prozessen krallen.
• Die Anforderungen der deutschen und europäischen Gesetzgebung und Normen im Bereich EU GMP/GDP hast du scharf im Blick.
• Dank deiner Hands-On-Erfahrungen in Themen wie Prozessvalidierung, Qualifizierung von Geräten und Räumlichkeiten und/oder Technologietransfers fällst du im Arbeitsalltag nicht aus allen Wolken.
• Mit deinen fließenden Englischkenntnissen (obligatorisch) und Deutschkenntnissen (von Vorteil) vermeidest du eine Bruchlandung in der Kommunikation mit Kunden und Kollegen.
• Du siehst die Lösungswege, anstatt bei Problemen die Flügel hängen zu lassen.
• Du liebst effizientes Arbeiten, ohne dass deine Präzision dabei Federn lassen muss.
• Eine selbständige Arbeitsweise ist dein Standard, aber wenn es nötig ist, brütest du nicht nur über deinen Aufgaben, sondern scheust dich nicht, um Hilfe zu bitten.
• Deine Kommunikationsweise ist pro-aktiv und ohne langes Ausschweifen auf den Punkt.
• Dein Qualitätsbewusstsein ist nicht ausgeflogen: Du reflektierst deine getane Arbeit, saugst Wissen in dich auf und strebst danach, deine Fähigkeiten stetig zu verbessern.

DAS GEWISSE EXTRA FÜR EINE PUNKTLANDUNG:

• Du hast deinen Horizont durch weitere praktische Erfahrungen erweitert oder bist Spezialist in Themen wie der Einführung elektronischer Systeme.
• Deine Erfahrung umspannt auch Herstellprozesse verschiedener Arzneimittel wie unsterile, feste und flüssigen Darreichungsformen, Parenteralia, Biologika oder Radiopharmaka.
• Du hast in der Projektleitung bereits selbst erfolgreich deine Kreise gezogen.
• Dein kommerzielles Denken ist mehr als heiße Luft und du entwickelst Ideen für neue Geschäfte oder Projekte.