Senior Supervisor (m/w/d) Methods & Technology Transfer

Intega Solutions; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Teil des Recipharm-Konzerns, sucht einen Senior Supervisor (m/w/d) Methods & Technology Transfer in Wasserburg am Inn. Sie führen ein eigenes Team und planen Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen sowie Transfers unter GMP-regulatorischen Vorgaben.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören Ursachenanalysen, CAPA- und Investigationsprozesse, Dokumentation sowie Ressourcen- und Budgetplanung.

Qualifikationen

• Fachliche Führung eines Teams und disziplinarische Verantwortung.
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder Methodenentwicklung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie regulatorische Anforderungen (ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP).
• Sichere Englischkenntnisse und Umgang mit MS Office.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams.
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers.
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse.
• Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports).
• Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung.
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen.

Kenntnisse

Führung

Projektmanagement

Kommunikation

Englischkenntnisse

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag sterile Arzneimittel her, die per Spritze oder Infusion verabreicht werden.

Zur Verstärkung des Teams im Bereich Qualifizierung & Validierung suchen wir Sie als Senior Supervisor (m/w/d) Methods & Technology Transfer

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
• Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
• Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologischen Methoden
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
• Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office