Senior Supervisor (m/w/d) Methods & Technology Transfer

Recipharm; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Recipharm in Wasserburg am Inn sucht einen engagierten Teamleiter für die pharmazeutische Qualitätskontrolle. Verantwortlichkeiten umfassen die Leitung eines Teams und die Umsetzung von Methodenentwicklungen sowie Sicherstellung von GMP-konformen Arbeitsweisen.

Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung.
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams.
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers.
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biotechnologie)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
• Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
• Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologische Methoden
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
• Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office