Senior CPT Expert (m/w/d)

Boehringer Ingelheim GmbH; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 85.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim GmbH sucht eine Fachperson für die Solids Launch Factory am Hauptsitz in Ingelheim. Sie gestalten, etablieren und optimieren Prozesse unter Beachtung aktueller regulatorischer Anforderungen und setzen digitale Lösungen ein.

Sie arbeiten in einem hybriden Modell (3–4 Tage vor Ort, 80 Prozent Teilzeit) und vertreten den Bereich in nationalen und internationalen GMP-Audits, leiten Cross-Functional Investigations und treiben Abweichungen nachhaltig auf.

Qualifikationen

• Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technisches Studium abgeschlossen.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen und Technologien.
• Erfahrung in MES-Systemen, ideal PAS-X oder SAP.
• Kenntnisse in der Erstellung und Optimierung von Master Batch Records.
• Sichere Anwendung GMP-Standards und regulatorischer Vorgaben.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Prozesse in der Solids Launch Factory gestalten, etablieren und optimieren.
• Analysieren Herstellanweisungen und Abläufe, Optimierungspotenziale identifizieren.
• GxP-Compliance sicherstellen und GMP-konforme Lösungen erarbeiten.
• Internationale GMP-Audits und Inspektionen vertreten.
• Cross-funktionale Investigations leiten und Abweichungen analysieren.

Kenntnisse

GMP/GxP Know-how

Master Batch Records

Digital Automation

Regulatory Standards

German & English

Project Leadership

Analytical Thinking

Ausbildung

Pharmazie abgeschlossen

Naturwissenschaftlich-technisches Studium

Tools

PAS-X

SAP

MES-Systeme

Jobbeschreibung

Willkommen in der Solids Launch Factory, dem pulsierenden Herz unserer Arzneimittelproduktion. Hier bringen wir alle Neueinführungen von Arzneimitteln in Tablettenform zur weltweiten Marktreife und sichern die initiale Marktversorgung. Mit unserer gelebten Start-Up Mentalität treiben wir als Innovationsplattform moderne Prozesse und Ansätze für unser weltweites Netzwerk voran und setzen neue Standards im Bereich Flexibilität und Digitalisierung. Wir leben Ambidextrie: Bei uns sind Sie sowohl kreativer Kopf als auch Fachexpertin/Fachexperte. Sie genießen einen großen Freiheitsgrad und die Möglichkeit, Ihre Ideen und Visionen zu verwirklichen. Ihre Kreativität und Pionierarbeit sind hier nicht nur erwünscht, sondern essenziell. Dabei profitieren Sie von einer direkten Kommunikation bis zum Factory Head und flachen Hierarchien, die schnelle Entscheidungen und einen offenen Austausch fördern.

Werden Sie Teil dieser dynamischen Umgebung und gestalten Sie proaktiv die Zukunft der Factory SOL an unserem Hauptsitz in Ingelheim mit!

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 3-4 Tagen pro Woche vor Ort.

Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle gestalten, etablieren und optimieren Sie Prozesse für unsere Solids Launch Factory unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen.
• Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bringen Sie neue Impulse in unser Team ein. Sie analysieren Herstellanweisungen und betriebliche Abläufe, identifizieren Optimierungspotenziale und entwickeln diese durch den Einsatz moderner Technologien sowie digitaler Lösungen kontinuierlich weiter.
• Kein Tag gleicht dem anderen: Sie steuern und begleiten Prozesse zur Sicherstellung der GxP-Compliance und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für unsere internen Abläufe.
• Darüber hinaus repräsentieren Sie den Bereich souverän und kompetent in nationalen und internationalen GMP-Audits sowie Inspektionen.
• Bei komplexen Fragestellungen übernehmen Sie die Leitung cross-funktionaler Investigationen, analysieren Abweichungen und treiben deren nachhaltige Aufarbeitung voran.

Anforderungen

• Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiets erfolgreich abgeschlossen
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen und Technologien im GMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Solida-Produktion
• Know-how in der Erstellung und Optimierung von Master Batch Records in MES-Systemen, vorzugsweise PAS-X oder SAP
• Sichere Anwendung von GMP-Anforderungen und regulatorischen Standards
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, auch in einem dynamischen Umfeld
• Begeisterung für digitale Lösungen, Automatisierung und innovative Technologien
• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägter Teamgeist und souveränes Entscheidungsverhalten
• Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.