Leiter der Herstellung Solida (m/w/d)

Dr. Newzella Consulting; Drensteinfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Dr. Newzella Consulting in Drensteinfurt sucht einen Leiter der Herstellung Solida (m/w/d), spezialisiert auf die pharmazeutische Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie führen die Herstellung nach GMP-Richtlinien und verantworten die Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumenten.

Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium in Pharmaingenieurswissenschaften oder Pharmazie, mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien. Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmaingenieurswissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Praktische Erfahrung in der klassischen Pharmaprozesstechnologie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien.

Aufgaben

• Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV in Stellvertretung.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation.
• Organisation von Prozessvalidierungen und Sicherstellung notwendiger Qualifizierungen.

Kenntnisse

Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung fester Formen

Führungserfahrung

GMP-Regularien

MS Office und ERP-Systeme

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Pharmaingenieurswissenschaften oder Pharmazie

Jobbeschreibung

Unser Klient ist ein innovatives Unternehmen, das auf die Lohnherstellung von festen und sterilen flüssigen Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Nahrungsergänzungsmitteln, mit Sitz im Herzen Deutschlands, spezialisiert ist. Die Dr. Newzella Consulting sucht exklusiv einen

Leiter der Herstellung Solida (m/w/d)

mit folgendem Profil:

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV in Stellvertretung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation
• Organisation, Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, speziell die praktische Organisation im Betrieb
• Sicherstellung der notwendigen Qualifizierungen und Validierungen
• Überwachung von Wartungsmaßnahmen, Räumlichkeiten und der Produktionsausrüstung gem. § 12 AMWHV
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Bearbeitung von Kundenreklamationen

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmaingenieurswissenschaften, der Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung fester Formen inkl. Abfüllung und Verpackung
• Praktische Erfahrung in der klassischen Pharmaprozesstechnologie sowie bei der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen – praktische Erfahrung bei der Bedienung von Produktionsanlagen sind von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Führungserfahrung
• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen ist gewünscht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

• Tabellarischer Lebenslauf
• Vorliegende Arbeitszeugnisse
• Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.