Senior CPT Expert (m/w/d)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG in Ingelheim sucht eine engagierte Fachkraft für die Solids Launch Factory.

Sie gestalten, etablieren und optimieren Prozesse unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und treiben digitale Lösungen sowie Automatisierung voran. Sie verantworten GMP-Compliance, begleiten nationale und internationale Audits und Inspektionen, und führen cross-funktionale Investigationsleitungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich.
• Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten pharmazeutischen Prozessen, ideal im Bereich Solida-Produktion.
• Souveräner Umgang mit Master Batch Records in MES-Systemen (PAS-X/SAP) und regulatorischen Standards.

Aufgaben

• Prozesse für die Solids Launch Factory gestalten, etablieren und optimieren unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Projekte analysieren, Optimierungspotenziale identifizieren und mittels moderner Technologien und digitaler Lösungen implementieren.
• GxP-Compliance sicherstellen und GMP-konforme Lösungen für interne Abläufe erarbeiten.
• Bereich souverän in nationalen und internationalen GMP-Audits sowie Inspektionen vertreten.
• Cross-funktionale Investigationen leiten, Abweichungen analysieren und aufarbeiten.

Kenntnisse

GMP Know-how

GxP-Compliance

Digitalisierung

Deutsch & Englisch Kommunikation

Ausbildung

Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

PAS-X

SAP

Jobbeschreibung

UNSER UNTERNEHMEN

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle

Willkommen in der Solids Launch Factory, dem pulsierenden Herz unserer Arzneimittelproduktion. Hier bringen wir alle Neueinführungen von Arzneimitteln in Tablettenform zur weltweiten Marktreife und sichern die initiale Marktversorgung. Mit unserer gelebten Start-Up Mentalität treiben wir als Innovationsplattform moderne Prozesse und Ansätze für unser weltweites Netzwerk voran und setzen neue Standards im Bereich Flexibilität und Digitalisierung. Wir leben Ambidextrie: Bei uns sind Sie sowohl kreativer Kopf als auch Fachexpertin/Fachexperte. Sie genießen einen großen Freiheitsgrad und die Möglichkeit, Ihre Ideen und Visionen zu verwirklichen. Ihre Kreativität und Pionierarbeit sind hier nicht nur erwünscht, sondern essenziell. Dabei profitieren Sie von einer direkten Kommunikation bis zum Factory Head und flachen Hierarchien, die schnelle Entscheidungen und einen offenen Austausch fördern.

Werden Sie Teil dieser dynamischen Umgebung und gestalten Sie proaktiv die Zukunft der Factory SOL an unserem Hauptsitz in Ingelheim mit!

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 3-4 Tagen pro Woche vor Ort.

Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle gestalten, etablieren und optimieren Sie Prozesse für unsere Solids Launch Factory unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen.
• Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bringen Sie neue Impulse in unser Team ein. Sie analysieren Herstellanweisungen und betriebliche Abläufe, identifizieren Optimierungspotenziale und entwickeln diese durch den Einsatz moderner Technologien sowie digitaler Lösungen kontinuierlich weiter.
• Kein Tag gleicht dem anderen: Sie steuern und begleiten Prozesse zur Sicherstellung der GxP-Compliance und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für unsere internen Abläufe.
• Dortüber hinaus repräsentieren Sie den Bereich souverän und kompetent in nationalen und internationalen GMP-Audits sowie Inspektionen.
• Bei komplexen Fragestellungen übernehmen Sie die Leitung cross-funktionaler Investigationen, analysieren Abweichungen und treiben deren nachhaltige Aufarbeitung voran.

Anforderungen

• Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiets erfolgreich abgeschlossen
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen und Technologien im GMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Solida-Produktion
• Know-how in der Erstellung und Optimierung von Master Batch Records in MES-Systemen, vorzugsweise PAS-X oder SAP
• Sichere Anwendung von GMP-Anforderungen und regulatorischen Standards
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, auch in einem dynamischen Umfeld
• Begeisterung für digitale Lösungen, Automatisierung und innovative Technologien
• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägter Teamgeist und souveränes Entscheidungsverhalten
• Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Entgelttransparenz & Benefits

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiterinnen, Patienteninnen und Communitys profitieren.