(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d)

SymBio.; München; Vor Ort; EUR 80.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobilitätszuschuss/Deutschlandticket

Teamevents

Gesundheitsprogramme

Attraktives Vergütungs- und Benefits-P

Zusammenfassung

SymBio. sucht einen erfahrenen (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d) für die Region München, der klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss begleitet und maßgeblich Entwicklungsprogramme steuert.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien im MedTech-Umfeld, fundierte Kenntnisse der Regularien ISO 14155, GCP und MDR sowie eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit. Arbeitsort vor Ort ist vorgesehen, Mobilitätszuschuss wird angeboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften.
• Mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien, ideal im MedTech- oder CRO-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 14155, GCP, MDR).

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus.
• Sicherstellung der Durchführung gemäß Protokoll, Regularien und Qualitätsstandards.
• Hauptansprechpartner für Prüfzentren und externe Partner.
• Überwachung der Datenerhebung, Prüfung und Datenbereinigung zur Gewährleistung der Datenqualität.

Kenntnisse

Projektmanagement

Klinische Studien

ISO 14155

GCP

MDR

Datenqualität

Teamführung

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Medizintechnik/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d) – Region München - Medizintechnik - 80.000€ - 90.000€

Unser Mandant ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in einer spannenden Wachstumsphase. Das Unternehmen entwickelt innovative implantierbare Medizinprodukte und setzt dabei auf modernste Technologien zur Verbesserung der Patientenversorgung.

Für den Standort im Raum München suchen wir einen erfahrenen Projektmanager, der klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss begleitet und maßgeblich zum Erfolg klinischer Entwicklungsprogramme beiträgt.

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus hinweg – von der Start-up-Phase bis zum Studienabschluss
• Sicherstellung der Durchführung klinischer Studien gemäß Studienprotokoll, geltenden Regularien und Qualitätsstandards
• Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Studiendokumentationen und Prozessen
• Hauptansprechpartner für Prüfzentren und externe Partner
• Überwachung der klinischen Datenerhebung, Prüfung und Datenbereinigung zur Gewährleistung einer hohen Datenqualität
• Steuerung und Koordination externer Dienstleister und Studienpartner
• Verantwortung für die Pflege und Aktualisierung der studienrelevanten Dokumentation einschließlich Trial Master File (TMF)
• Unterstützung bei Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
• Überwachung und Dokumentation des Studienfortschritts sowie regelmäßiges Reporting an interne Stakeholder
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Quality und weiteren Fachbereichen
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien, idealerweise im Umfeld der Medizintechnik oder einer CRO
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, insbesondere ISO 14155, GCP und MDR
• Monitoring-Erfahrung von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich implantierbarer Medizinprodukte (Risikoklasse 3) sind ein Plus
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Teamorientierung sowie die Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten parallel zu managen
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Die Rahmenbedingungen:

• Verantwortungsvolle Schlüsselrolle in einem innovativen MedTech-Umfeld mit direktem Einfluss auf die Markteinführung eines Hochrisiko-Medizinprodukts
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Zusammenarbeit mit erfahrenen, interdisziplinären Teams in einem internationalen Umfeld
• Attraktives Vergütungs- und Benefit-Paket
• Arbeit vorrangig vor Ort, kein Homeoffice-Modell
• Mobilitätszuschuss oder Deutschlandticket
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheitsprogramme