Senior Analytical Development SME (m/w/d)

Vector Talent; Bielefeld; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Vector Talent sucht eine erfahrene Wissenschaftlerin bzw. einen erfahrenen Wissenschaftler für die analytische Entwicklung am Standort Bielefeld. Die Rolle ist fachlich-technisch, keine Führungsposition, und bietet echten Gestaltungsspielraum über den Standort hinaus.

Sie arbeiten an der Entwicklung analytischer Methoden, der Validierung und der statistischen Auswertung, arbeiten eng mit internationalen Kunden zusammen und bringen fundierte Kenntnisse in GMP-, GLP- und ICH-Richtlinien mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft; Promotion bevorzugt, aber keine zwingende Voraussetzung.
• Fundierte Erfahrung in analytischer Entwicklung in GMP-reguliertem Umfeld.
• Kenntnisse GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie Ph. Eur., USP

Aufgaben

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (HPLC/UHPLC, GC, Dissolution) für pharmazeutische Produkte.
• Statistische Auswertung analytischer und Stabilitätsdaten.
• Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen, Berichten, Spezifikationen und Methoden.
• Entwicklung analytischer Konzepte und Strategien im Produktentwicklungsrahmen, inkl. Risikoanalysen.
• Präsentation analytischer Strategien und Ergebnisse gegenüber Stakeholdern.
• Mitwirkung an standortübergreifenden Standards und Prozessen.
• Technische Bewertung neuer Anfragen (Machbarkeit/ Aufwand).
• Arbeiten eigenständig, strukturierte Vorgehensweise bei mehreren Projekten; enge Zeitpläne.

Kenntnisse

HPLC/UHPLC

GC

Dissolution

Statistische Auswertung

Präsentation

Minitab

Deutsch/Englisch

Projektmanagement

Ausbildung

Chemie/Pharmazie oder verwandte Naturwissenschaft

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Standort: Bielefeld, Deutschland

Ein pharmazeutischer Hersteller mit internationalem Kundenstamm möchte seinen Bereich Analytische Entwicklung in Bielefeld durch eine erfahrene Wissenschaftlerin / einen erfahrenen Wissenschaftler verstärken.

Diese Position ist eine wirklich fachlich-technische Einzelrolle und keine Führungsposition — geeignet für jemanden, der wissenschaftlich und in der kundenbezogenen technischen Strategie in die Tiefe gehen möchte, mit echtem Gestaltungsspielraum über den eigenen Standort hinaus, statt ein Team zu führen.

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte auf Basis kleiner Moleküle, u. a. HPLC/UHPLC, GC und Dissolutionstests
• Statistische Auswertung analytischer Daten und Stabilitätsdaten
• Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen, Berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden
• Entwicklung analytischer Konzepte und Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplänen
• Präsentation der analytischen Strategie und der experimentellen Ergebnisse gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Mitwirkung an Standards und Prozessen für die analytische Entwicklung standortübergreifend
• Technische Bewertung neuer Projektanfragen, einschließlich Machbarkeits- und Aufwandseinschätzung
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft; eine Promotion ist von Vorteil, aber bei entsprechender Erfahrung keine zwingende Voraussetzung
• Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte, idealerweise einschließlich fester Darreichungsformen, mit praktischer Expertise in HPLC/UHPLC, GC, Dissolutionstests und statistischer Datenauswertung (z. B. Minitab)
• Fundierte Kenntnisse der GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie Vertrautheit mit den relevanten Arzneibüchern (Ph. Eur., USP)
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, idealerweise in einer Matrixorganisation
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden sowie sichere, überzeugende Präsentationsfähigkeiten
• Eine selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise, auch bei mehreren parallel laufenden Projekten und engen Zeitplänen
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sind unerlässlich

Was geboten wird

Eine fachlich anspruchsvolle, senior Rolle mit echtem Einfluss über das unmittelbare Team hinaus, direktem Kundenkontakt und der Möglichkeit, analytische Standards innerhalb einer wachsenden internationalen Organisation mitzugestalten.

Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen, die wir erhalten: Sollten Sie innerhalb von 5 Arbeitstagen nichts von uns hören, gehen Sie bitte davon aus, dass Ihre Bewerbung dieses Mal nicht erfolgreich war. Wir bewahren Ihre Daten auf und melden uns gegebenenfalls zu anderen passenden Möglichkeiten bei Ihnen.

Bielefeld, Germany