Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

emplify GmbH; Bielefeld; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterevents

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kostenlose Parkplätze

Kaffee/Tee/Wasser in Kantine

Zusammenfassung

NextPharma sucht am Standort Bielefeld einen Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d) zur Weiterentwicklung analytischer Methoden im GMP-Umfeld. Sie arbeiten an der Entwicklung, Validierung und Bewertung von Drug-Product-Methoden für feste Darreichungsformen und führen statistische Auswertungen durch.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit Promotion, mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung, fundierte Kenntnisse in GLP/GMP/ICH sowie gute

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit anschließender Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in Drug-Product-Methoden, HPLC/UHPLC, GC und Dissolution.
• Fundierte GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie Ph. Eur./USP-Kenntnisse.
• Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung, idealerweise in Matrixorganisation.
• Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
• Statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten.
• Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen und Berichten.
• Erarbeitung analytischer Konzepte/Projektstrategien im Produktentwicklungsrahmen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen.
• Präsentation von Strategien und Ergebnissen vor dem Kunden.
• Mitgestaltung standortübergreifender Standards und Prozesse.
• Fachliche Bewertung von Anfragen bzgl. Machbarkeit und Aufwand.

Kenntnisse

Analytische Entwicklung GMP

HPLC/UHPLC

GC

Dissolution

Statistische Datenauswertung

Projektmanagement

Kundenkommunikation

Präsentationen

Ausbildung

Chemie/Pharmazie mit Promotion

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

place33605 Bielefeld calendar_today 16.09.2026 business NextPharma

Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Bielefeld, NW, DE, 33605

Berufsfunktion: Entwicklung

Arbeitszeit: Vollzeit

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams am Standort Bielefeld suchen wir ab dem 01.10.2026 eine/n:

Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten
• Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen und -berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden: Schwerpunkt Small Molecules
• Ausarbeitung von analytischen Konzepten/Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung unter Berücksichtigung und Einbeziehung von kritischen Meilensteinen
• Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen
• Präsentation der Strategien und Versuchsergebnisse vor dem Kunden
• Mitgestaltung standortübergreifender Standards und Prozesse im Bereich analytische Entwicklung
• Fachliche Bewertung von neuen Anfragen in Bezug auf Machbarkeit und Aufwand sowie Erstellung der entsprechenden Angebote

Was bieten wir Ihnen?

• attraktive Bezahlung
• 30 Urlaubstage und Urlaubsgeld
• Jahresleistung (Weihnachtsgeld)
• professionelle Einarbeitung und flache Hierarchien
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiterevents und betrieblicher Sport
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• eine hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
• Mitarbeiter-Rabatte
• kostenlose Parkplätze
• kostenloser Kaffee, Tee und Wasser in der Kantine

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit anschließender Promotion, idealerweise im Bereich analytische Chemie
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Drug-Product-Methoden, insbesondere
  für feste Darreichungsformen, mit Schwerpunkt HPLC/UHPLC, GC, Dissolution sowie in statistischer Datenauswertung (z.B. Minitab)
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie der gängigen Arzneibücher (Ph. Eur., USP)
• Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung, idealerweise in einer Matrixorganisation
• Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
• Sicheres Auftreten bei Präsentationen und wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise
• Eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise auch unter engen Zeitvorgaben,
  mit Teamgeist und Kommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift