Projekt-Support Analytical Development (m/w/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 60.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

25% Zuschuss zum Deutschlandticket

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Arbeitszeitkonto ab der 41. Wochenarbe

Zusammenfassung

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit sucht am Standort Ludwigshafen einen Projekt-Support Analytical Development (m/w/d). Zu Ihren Aufgaben gehören Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics sowie das Aufsetzen von Stabilitätsstudien.

Sie arbeiten im regulierten Umfeld, verfügen über einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und setzen moderne Laborsoftware wie ELN und LIMS ein.

Qualifikationen

• Abschluss in Naturwissenschaften mit Laborerfahrung in pharmazeutischer Industrie oder vergleichbare Qualifikationen.
• Erfahrung mit analytischen Methoden in reguliertem Umfeld, ideal mit biologischen Arzneimitteln.
• Kenntnisse in electrophoretischen und chromatographischen Analysen.
• Kenntnisse klassischer Arzneibuchmethoden wie pH-Bestimmung, Farbmessung, Trübung und Partikelmessung.
• Kenntnisse der pharmazeutischen Device‑Entwicklung von Vorteil.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office, ELN und LIMS.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, selbständiges Arbeiten.
• Teamgeist und gute Kommunikationsfähigkeiten, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Entwicklung sowie Validierung/Transfer analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics.
• Aufsetzen von Stabilitätsstudien und Bewertung analytischer Daten.
• Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life-Cycles.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständigkeit

Organisatorische Fähigkeiten

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

ELN

LIMS

EDV/Office-Software

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein‑Neckar einen Projekt‑Support Analytical Development (m/w/d).

Arbeitsort

Ludwigshafen am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Hauptaufgabengebiet

• Entwicklung sowie Validierung/Transfer von physikalisch-chemischen Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics
• Aufsetzen von benötigten Stabilitätsstudien und Bewertung der analytischen Daten
• Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life‑Cycles

Methodenportfolio

SEC, CEX, CGE‑reduced/non‑reduced, icIEF, Peptide Mapping und klassische Arzneibuchmethoden (pH/Farbe/Trübung, nicht‑sichtbare Partikel etc.).

Qualifikationen

• Natürwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit Berufserfahrung in einem Laborumfeld der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Qualifikationen
• Kenntnisse in der Durchführung und Dokumentation analytischer Methoden im regulierten Umfeld, insbesondere Erfahrung in der Arbeit mit biologischen Arzneimitteln
• Kenntnisse an elektrophoretischen und/oder chromatographischen Analysetechniken
• Kenntnisse von klassischen Arzneibuchmethoden wie pH‑Bestimmung, Farbmessung, Trübungsanalyse und Messung von nicht‑sichtbaren Partikeln (von Vorteil)
• Kenntnisse der pharmazeutischen Device‑Entwicklung (von Vorteil)
• Sehr gute EDV‑Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office‑Software sowie der Verwendung von elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement‑Systemen (LIMS)
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und Initiative zu zeigen
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Leistungen

• Vergütung mindestens nach GVP‑Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge
• Urlaubs‑ und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhafte Einsätze – keine Tageseinsätze
• 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung