Projekt-Support Analytical Development (m/w/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH

Ludwigshafen am Rhein

Sur place

EUR 60 000 - 78 000

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Résumé du poste

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit sucht am Standort Ludwigshafen einen Projekt-Support Analytical Development (m/w/d). Zu Ihren Aufgaben gehören Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics sowie das Aufsetzen von Stabilitätsstudien.

Sie arbeiten im regulierten Umfeld, verfügen über einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und setzen moderne Laborsoftware wie ELN und LIMS ein.

Qualifications

Abschluss in Naturwissenschaften mit Laborerfahrung in pharmazeutischer Industrie oder vergleichbare Qualifikationen.
Erfahrung mit analytischen Methoden in reguliertem Umfeld, ideal mit biologischen Arzneimitteln.
Kenntnisse in electrophoretischen und chromatographischen Analysen.
Kenntnisse klassischer Arzneibuchmethoden wie pH-Bestimmung, Farbmessung, Trübung und Partikelmessung.
Kenntnisse der pharmazeutischen Device‑Entwicklung von Vorteil.
Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office, ELN und LIMS.
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, selbständiges Arbeiten.
Teamgeist und gute Kommunikationsfähigkeiten, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsabilités

Entwicklung sowie Validierung/Transfer analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics.
Aufsetzen von Stabilitätsstudien und Bewertung analytischer Daten.
Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life-Cycles.

Connaissances

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständigkeit

Organisatorische Fähigkeiten

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Formation

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Outils

ELN

LIMS

EDV/Office-Software

Description du poste

Stellenbeschreibung

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein‑Neckar einen Projekt‑Support Analytical Development (m/w/d).

Arbeitsort

Ludwigshafen am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Hauptaufgabengebiet

Entwicklung sowie Validierung/Transfer von physikalisch-chemischen Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics
Aufsetzen von benötigten Stabilitätsstudien und Bewertung der analytischen Daten
Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life‑Cycles

Methodenportfolio

SEC, CEX, CGE‑reduced/non‑reduced, icIEF, Peptide Mapping und klassische Arzneibuchmethoden (pH/Farbe/Trübung, nicht‑sichtbare Partikel etc.).

Qualifikationen

Natürwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit Berufserfahrung in einem Laborumfeld der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Qualifikationen
Kenntnisse in der Durchführung und Dokumentation analytischer Methoden im regulierten Umfeld, insbesondere Erfahrung in der Arbeit mit biologischen Arzneimitteln
Kenntnisse an elektrophoretischen und/oder chromatographischen Analysetechniken
Kenntnisse von klassischen Arzneibuchmethoden wie pH‑Bestimmung, Farbmessung, Trübungsanalyse und Messung von nicht‑sichtbaren Partikeln (von Vorteil)
Kenntnisse der pharmazeutischen Device‑Entwicklung (von Vorteil)
Sehr gute EDV‑Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office‑Software sowie der Verwendung von elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement‑Systemen (LIMS)
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und Initiative zu zeigen
Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Leistungen