Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Nextpharma Technologies USA Inc

Bielefeld

Vor Ort

EUR 90.000 - 120.000

Vollzeit

Vor 7 Tagen
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Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage
Urlaubsgeld
Jahresleistung / Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterevents
Weiterbildungsmöglichkeiten
Kaffee/Tee/Wasser in Kantine

Zusammenfassung

NextPharma sucht am Standort Bielefeld einen Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d). Sie entwickeln und validieren analytische Methoden im GMP-Umfeld und präsentieren Ergebnisse vor Kunden.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaften mit Promotion sowie mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung. Sehr gute Kenntnisse in HPLC/UHPLC, GC, Dissolution und in der statistischen Auswertung sind wünschenswert;

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaften mit Promotion.
  • Mehrjährige GMP-Erfahrung in analytischer Entwicklung.
  • Sehr gute Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Drug-Product-Methoden, insbesondere für feste Darreichungsformen, mit Schwerpunkt HPLC/UHPLC, GC, Dissolution sowie in statistischer Datenauswertung (z.B. Minitab).
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie der gängigen Arzneibücher (Ph. Eur., USP).
  • Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung, idealerweise in einer Matrixorganisation.
  • Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden.

Aufgaben

  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten.
  • Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen und -berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden: Schwerpunkt Small Molecules.
  • Ausarbeitung analytischer Konzepte/Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung unter Berücksichtigung kritischer Meilensteine.
  • Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen.
  • Präsentation der Strategien und Versuchsergebnisse vor dem Kunden.
  • Mitgestaltung standortübergreifender Standards und Prozesse im Bereich analytische Entwicklung.

Kenntnisse

Analytische Entwicklung
Projektmanagement
Präsentationskompetenz
Sprachsichere Kommunikation

Ausbildung

Promotion in analytischer Chemie oder Pharmazie

Tools

HPLC/UHPLC
GC
Dissolution
Minitab

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Senior Expert Analytik - Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Bielefeld, NW, DE, 33605

Berufsfunktion: Entwicklung

Arbeitszeit: Vollzeit

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams am Standort Bielefeld suchen wir ab dem 01.10.2026 eine/n:

Senior Expert Analytik – Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, statistische Auswertung von Analysen- und Stabilitätsdaten
  • Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen und -berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden: Schwerpunkt Small Molecules
  • Ausarbeitung von analytischen Konzepten/Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung unter Berücksichtigung und Einbeziehung von kritischen Meilensteinen
  • Durchführung von Risikoanalysen und Bereithaltung von Ausweichplänen
  • Präsentation der Strategien und Versuchsergebnisse vor dem Kunden
  • Mitgestaltung standortübergreifender Standards und Prozesse im Bereich analytische Entwicklung
  • Fachliche Bewertung von neuen Anfragen in Bezug auf Machbarkeit und Aufwand sowie Erstellung der entsprechenden Angebote

Was bieten wir Ihnen?

  • attraktive Bezahlung
  • 30 Urlaubstage und Urlaubsgeld
  • Jahresleistung (Weihnachtsgeld)
  • professionelle Einarbeitung und flache Hierarchien
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiterevents und betrieblicher Sport
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • eine hohe Arbeitsplatzsicherheit in einer krisenfesten Branche
  • Mitarbeiter-Rabatte
  • kostenlose Parkplätze
  • kostenloser Kaffee, Tee und Wasser in der Kantine

Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit anschließender Promotion, idealerweise im Bereich analytische Chemie
  • Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Drug-Product-Methoden, insbesondere
    für feste Darreichungsformen, mit Schwerpunkt HPLC/UHPLC, GC, Dissolution sowie in statistischer Datenauswertung (z.B. Minitab)
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie der gängigen Arzneibücher (Ph. Eur., USP)
  • Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung, idealerweise in einer Matrixorganisation
  • Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
  • Sicheres Auftreten bei Präsentationen und wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise auch unter engen Zeitvorgaben,
    mit Teamgeist und Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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