Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

DiaSys GmbH; Holzheim; Hybrid; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

5-Tage-Woche

HomeOffice möglich

Weiterbildung

Kaffee, Wasser, Obsttag

Kinderbetreuungszuschuss

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Job summary

DiaSys GmbH in Bayern sucht eine/n Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) zur Unterstützung des QM-Teams.

Sie pflegen und aktualisieren QM-Dokumente, unterstützen Freigabeprozesse, führen Dokumentenlenkung und Datenanalysen durch, bereiten Audits vor und arbeiten an der Digitalisierung der QM-Prozesse.

Sie besitzen eine kaufmännische oder technische Ausbildung, bringen Sorgfalt, Teamgeist und gute Deutschkenntnisse mit; HomeOffice ist möglich.

Qualifications

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder vergleichbare Berufsausbildung.
• Erste Berufserfahrung in dokumentations-, daten- oder prozessorientierter Tätigkeit.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Vorteilhaft: QM-Dokumentenmanagement-Erfahrung oder regulatorische Kenntnisse.
• Bereitschaft zur Einarbeitung in QM-Systeme und Prozesse.

Responsibilities

• Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten im QM-System.
• Unterstützung bei Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten im elektronischen System.
• Dokumentenlenkung und Nachverfolgung von Dokumentationsständen.
• Unterstützung bei der Zusammenstellung technischer Dokumentationen in elektronischen Systemen.
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits und Qualitätsprüfungen.
• Unterstützung der Fachbereiche bei administrativen QM-Aufgaben.
• Mitwirkung bei Optimierung und Digitalisierung von QM-Prozessen.
• Übernahme weiterer organisatorischer QM-Aufgaben nach Bedarf.

Skills

Sorgfalt

Organisation

Teamfähigkeit

MS Office

Kommunikationsfähigkeit

Education

Kaufmännische/technische Berufsausbildung

Tools

MS Office Suite

ConSense

Bloxedia

Job description

Wir suchen Sie!

Zur Unterstützung unseres Teams im Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten im Qualitätsmanagementsystem
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten im elektronischen Dokumentensystem
• Mitarbeit bei der Dokumentenlenkung und Nachverfolgung von Dokumentationsständen
• Unterstützung bei der Zusammenstellung, Pflege und strukturierten Verwaltung technischer Dokumentationen in elektronischen Dokumentationssystemen
• Unterstützung bei der Aktualisierung und Pflege produktbegleitender Dokumente
• Aufbereitung, Pflege und Auswertung qualitätsrelevanter Daten und Kennzahlen
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits und Qualitätsprüfungen
• Unterstützung der Fachbereiche bei administrativen und dokumentationsbezogenen QM-Aufgaben
• Mitwirkung bei der Optimierung und Digitalisierung von QM-Prozessen
• Übernahme weiterer organisatorischer und qualitätsbezogener Aufgaben nach Bedarf

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder vergleichbare Berufsausbildung
• Idealerweise erste Berufserfahrung in einer dokumentations-, daten- oder prozessorientierten Tätigkeit
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Organisationsgeschick und Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Daten und digitalen Systemen
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Bereitschaft, sich in Qualitätsmanagementsysteme, interne Prozesse und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Dokumentationssystemen (z. B. ConSense oder Bloxedia) sind von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Bereich Technische Dokumentation, produktbegleitender Dokumentation oder der Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) sind wünschenswert
• Kenntnisse der ISO 13485 sowie des Medizinprodukte- oder IVD-Umfelds runden das Profil ab

Warum wir?

• (Flexible) 5 - Tage - Woche
• Die Arbeitszeit kann in Absprache mit uns frei und flexibel gewählt werden, generell zwischen 6:00 und 22:00 Uhr, auch HomeOffice ist möglich
• Unser Unternehmen liegt im Grünen. Parkplatzprobleme und Stau bei An- und Abfahrt kennen wir nicht
• Die Arbeitskleidung und Arbeitsatmosphäre ist locker und das "Du" auf allen Ebenen gehört zur Unternehmenskultur
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir haben einen umfangreiches betriebliches Gesundheitsmanagement (z.b. eGym Wellpass, Arbeitsplatzmassage, Fahrradleasing, Präventionsmaßnahmen)
• Kaffee und Wasser und den regelmäßigen Obsttag
• Kinderbetreuungszuschuss

Das ist uns wichtig

• Unsere Mitarbeiter sind eine tragende Säule unseres Unternehmens und unseres Erfolges
• Wir wollen die Erwartungen unserer Kunden hinsichtlich Produktqualität und Professionalität unserer Dienstleitungen mehr als erfüllen
• Wir pflegen ein verantwortungsvollen Umgang mit natürlichen Ressourcen zum Schutz der Umwelt
• Wir sind im Umgang miteinander offen, ehrlich, direkt, freundlich und unkompliziert
• Durch unsere Entwicklung bleibt die Arbeit immer interessant

Ansprechpartner

Laura Ringel
[e-mail]
06432 / 9146 - 207