Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH; Holzheim; Presencial; EUR 36.000 - 56.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Flexible Arbeitszeiten

HomeOffice möglich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Kaffee und Obsttage

Kinderbetreuungszuschuss

Descripción de la vacante

DiaSys Diagnostic Systems GmbH sucht eine motivierte Fachkraft zur Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten. Sie unterstützen bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten im elektronischen System und arbeiten an der Dokumentenlenkung mit.

Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die Verwaltung technischer Unterlagen, die Aktualisierung produktbegleitender Dokumente und die Aufbereitung qualitätsrelevanter Daten. Wir legen Wert auf Genauigkeit, Teamarbeit und eigenverantwortliches Arbeiten.

Formación

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder vergleichbare Berufsausbildung.
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Qualitätsbewusstsein.
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Bereitschaft, sich in QM-Systeme und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Idealerweise erste Erfahrungen im QM oder regulierten Umfeld.
• Kenntnisse elektronischer Dokumentenmanagementsysteme (ConSense, Bloxedia) von Vorteil.

Responsabilidades

• Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten im System.
• Unterstützung bei Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten.
• Mitarbeit bei Dokumentenlenkung und Nachverfolgung von Dokumentationsständen.
• Unterstützung bei der Verwaltung technischer Dokumentationen in elektronischen Systemen.
• Aktualisierung produktbegleitender Dokumente.
• Aufbereitung und Auswertung qualitätsrelevanter Daten und Kennzahlen.
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits und Qualitätsprüfungen.
• Unterstützung der Fachbereiche bei administrativen QM-Aufgaben.
• Mitwirkung bei Optimierung und Digitalisierung von QM-Prozessen.

Conocimientos

Dokumentenmanagement

Teamarbeit

Organisationstalent

Kommunikation

MS Office

Selbstständiges Arbeiten

Qualitätsbewusstsein

Educación

Berufsausbildung (kaufmännisch oder technisch)

Herramientas

ConSense

Bloxedia

Descripción del empleo

Wir suchen Sie!

Ihre Aufgaben

• Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten im Qualitätsmanagementsystem
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten im elektronischen Dokumentensystem
• Mitarbeit bei der Dokumentenlenkung und Nachverfolgung von Dokumentationsständen
• Unterstützung bei der Zusammenstellung, Pflege und strukturierten Verwaltung technischer Dokumentationen in elektronischen Dokumentationssystemen
• Unterstützung bei der Aktualisierung und Pflege produktbegleitender Dokumente
• Aufbereitung, Pflege und Auswertung qualitätsrelevanter Daten und Kennzahlen
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits und Qualitätsprüfungen
• Unterstützung der Fachbereiche bei administrativen und dokumentationsbezogenen QM-Aufgaben
• Mitwirkung bei der Optimierung und Digitalisierung von QM-Prozessen
• Übernahme weiterer organisatorischer und qualitätsbezogener Aufgaben nach Bedarf

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder vergleichbare Berufsausbildung
• Idealerweise erste Berufserfahrung in einer dokumentations-, daten- oder prozessorientierten Tätigkeit
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Organisationsgeschick und Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Daten und digitalen Systemen
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Bereitschaft, sich in Qualitätsmanagementsysteme, interne Prozesse und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Dokumentationssystemen (z. B. ConSense oder Bloxedia) sind von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Bereich Technische Dokumentation, produktbegleitender Dokumentation oder der Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) sind wünschenswert
• Kenntnisse der ISO 13485 sowie des Medizinprodukte- oder IVD-Umfelds runden das Profil ab

Warum wir?

• (Flexible) 5 - Tage - Woche
• Die Arbeitszeit kann in Absprache mit uns frei und flexibel gewählt werden, generell zwischen 6:00 und 22:00 Uhr, auch HomeOffice ist möglich
• Unser Unternehmen liegt im Grünen. Parkplatzprobleme und Stau bei An- und Abfahrt kennen wir nicht
• Die Arbeitskleidung und Arbeitsatmosphäre ist locker und das "Du" auf allen Ebenen gehört zur Unternehmenskultur
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir haben einen umfangreiches betriebliches Gesundheitsmanagement (z. B. eGym Wellpass, Arbeitsplatzmassage, Fahrradleasing, Präventionsmaßnahmen)
• Kaffee und Wasser und den regelmäßigen Obsttag
• Kinderbetreuungszuschuss

Das ist uns wichtig

Unsere Mitarbeiter sind eine tragende Säule unseres Unternehmens und unseres Erfolges. Wir wollen die Erwartungen unserer Kunden hinsichtlich Produktqualität und Professionalität unserer Dienstleitungen mehr als erfüllen. Wir pflegen ein verantwortungsvollen Umgang mit natürlichen Ressourcen zum Schutz der Umwelt. Wir sind im Umgang miteinander offen, ehrlich, direkt, freundlich und unkompliziert. Durch unsere Entwicklung bleibt die Arbeit immer interessant.

Ansprechpartner

Laura Ringel

[e-mail]

06432 / 9146 - 207

Über uns

DiaSys Diagnostic Systems GmbH entwickelt und produziert Reagenzien und Systeme für das klinische Labor in höchster Qualität, der Kunden in mehr als 140 Ländern seit über 30 Jahren vertrauen. Unser Portfolio umfasst mehr als 90 klinisch-chemische und immun-turbidimetrische Reagenzien für Routine- und Spezialdiagnostik sowie entsprechende Kalibratoren und Standards. Die Geräteproduktpalette beinhaltet vollautomatisierte klinisch-chemische Analyzer, halbautomatisierte Geräte sowie POC Geräte für die patientennahe Diagnostik. Ein Team von 250 Mitarbeitern am Standort Holzheim macht dies alles möglich. Werden Sie ein Teil davon!