Sachbearbeiter Qualitätsdokumentation (m/w/d)

Bionorica SE; Neumarkt in der Oberpfalz (VGem); Presencial; EUR 43 000 - 49 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeitmodelle

Vertraute Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Entwicklungsmöglichkeiten

Resumo da oferta

Bionorica SE sucht zur Elternzeitvertretung eine Fachkraft für Qualitätssicherung in Neumarkt. Sie erstellen Spezifikationen, arbeiten an Analysenzertifikaten mit und unterstützen QM-Prozesse in der GMP-Arzneimittelproduktion.

Sie bringen eine naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute SAP-/LIMS-Kenntnisse mit. Flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Sozialleistungen werden geboten.

Qualificações

• Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA) oder kaufmännische Ausbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Russisch vorteilhaft
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Freude an dokumentationsbezogenen Tätigkeiten und digitalen Prozessen

Responsabilidades

• Erstellung von Spezifikationen und Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Endprodukte
• Koordination und administrative Bearbeitung von QM-Prozessen wie Change Controls in GMP-regulierter Produktion
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, z.B. Mängelrügen
• Aufbereitung von Analysenergebnissen für Zulassungsverfahren
• Dokumentation für Länder- und Lieferantenbelege von Rohstoffchargen

Conhecimentos

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Sorgfältige Arbeitsweise

Dokumentationsaffinität

Formação académica

Naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung

Ferramentas

MS Office

SAP/LIMS Kenntnisse

Descrição da oferta de emprego

• Neumarkt

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Stelle ist zunächst für die Dauer einer Elternzeit (voraussichtlich bis Juni 2028) befristet zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben

• Erstellung verschiedener Spezifikationen und Analysenzertifikate für Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Endprodukte nach Anleitung
• Mitarbeit bei der Koordination und administrativen Bearbeitung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, beispielsweise im Zusammenhang mit Mängelrügen
• Aufbereitung und Zusammenstellung von Analysenergebnissen im Hinblick auf ihre Tauglichkeit für Zulassungsverfahren
• Erstellung der Dokumentation für Länder- und Lieferantenbelege von eingesetzten Rohstoffchargen

Das bringen Sie mit

• Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse an qualitätsrelevanten Prozessen in der Pharmaindustrie
• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in SAP und/oder LIMS sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Russischkenntnisse vorteilhaft
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Freude an dokumentationsbezogenen Tätigkeiten und digitalen Prozessen

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 06/2 – E 07/6, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std./Woche) beträgt je nach Eingruppierung ca. 3.811 € (E 06/2) bis ca. 4.401 € (E 07/6). Die Vergütung erfolgt bei Teilzeit anteilig entsprechend der vereinbarten Wochenarbeitszeit.

Ansprechpartner/in

Bionorica SE

• Human Resources Frau Alexandra Seelbinder