Sachbearbeiter Qualitätsdokumentation (m/w/d)

Bionorica SE; Lähr; On-site; EUR 43,000 - 49,000; Full time

Job summary

Bionorica SE in Deutschland sucht für befristete Elternzeit eine Fachkraft im Qualitätsmanagement. Sie erstellen Spezifikationen und Analysenzertifikate für Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Endprodukte gemäß Anleitung und unterstützen Change Controls in GMP-regulierter Arzneimittelproduktion.

Sie bereiten Analysenergebnisse auf, erstellen Zulassungsunterlagen und Dokumentationen für Länder- und Lieferantenbelege.

Qualifications

• Naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung.
• Sicherer Umgang mit MS Office; SAP und/oder LIMS von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Russischkenntnisse vorteilhaft.

Responsibilities

• Erstellung verschiedener Spezifikationen und Analysenzertifikate für Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Endprodukte nach Anleitung.
• Koordination und administrative Bearbeitung von QM-Prozessen wie Change Controls in GMP-regulierter Arzneimittelproduktion.
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, z.B. Mängelrügen.
• Aufbereitung und Zusammenstellung von Analysenergebnissen für Zulassungsverfahren.
• Erstellung der Dokumentation für Länder- und Lieferantenbelege von Rohstoffchargen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Qualitätsbewusstsein

Dokumentationsbezug

Education

Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Tools

MS Office

SAP

LIMS

Job description

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.Die Stelle ist zunächst für die Dauer einer Elternzeit (voraussichtlich bis Juni 2028) befristet zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben

• Erstellung verschiedener Spezifikationen und Analysenzertifikate für Rohstoffe, Packmittel, Zwischen- und Endprodukte nach Anleitung
• Mitarbeit bei der Koordination und administrativen Bearbeitung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, beispielsweise im Zusammenhang mit Mängelrügen
• Aufbereitung und Zusammenstellung von Analysenergebnissen im Hinblick auf ihre Tauglichkeit für Zulassungsverfahren
• Erstellung der Dokumentation für Länder- und Lieferantenbelege von eingesetzten Rohstoffchargen

Das bringen Sie mit

• Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse an qualitätsrelevanten Prozessen in der Pharmaindustrie
• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in SAP und/oder LIMS sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Russischkenntnisse vorteilhaft
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Freude an dokumentationsbezogenen Tätigkeiten und digitalen Prozessen

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 06/2 – E 07/6, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std./Woche) beträgt je nach Eingruppierung ca. 3.811 € (E 06/2) bis ca. 4.401 € (E 07/6). Die Vergütung erfolgt bei Teilzeit anteilig entsprechend der vereinbarten Wochenarbeitszeit.

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder