Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

Börlind GmbH GmbH; Calw; Hybrid; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Vertrag

Weiterbildung über Börlind Akademie

Altersversorgung/ betriebliche Vorsorg

Mitarbeiterangebote & Mobiles Arbeiten

Mitarbeiter-Events

Job summary

BÖRLIND GmbH benötigt eine/n Regulatory Affairs Spezialist/in im kosmetischen Bereich mit Fokus auf internationale Registrierungen und Compliance. Sie arbeiten selbstständig an der Regulierung von Rezepturen, Zertifikaten und Zertifizierungen, koordinieren Beglaubigungen und behalten Gesetzesänderungen im Blick.

Sie bringen naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit, verfügen über gutes Deutsch/Englisch und idealerweise Kenntnisse in Kaizen-Methoden.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (CTA/PTA) oder naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung.
• Erfahrung in der Regulatory-Abteilung der Kosmetikindustrie sowie Kenntnisse relevanter Verordnungen (Kosmetik, SCCS, Claims).
• Rohstoffwissen im Kosmetikbereich; idealerweise Kaizen-Tools (5S).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Chinesisch wünschenswert.

Responsibilities

• Bearbeitung regulatorischer Anfragen, Zusammenstellung Registrierungsdokumente und Koordination mit Behörden und Zertifizierungsstellen.
• CPNP-Anmeldungen, internationale Rezepturprüfung und Freigabe, Koordination der Zertifizierungen.
• Überwachung rechtlicher Änderungen, Freigabe von Produktlayouts und Bewertung von Unverträglichkeitsbögen.
• Koordination von Produktentwicklungs- terminen, Wirksamkeitstests und Erstellung von Präsentationen.

Skills

Regulatory Affairs

Dokumentenkoordination

Cosmetics Compliance

MS Office

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung (CTA/PTA)

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Job description

Über uns

Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz im Nordschwarzwald, das eine breite Palette von hochwertigen kosmetischen Produkten unter den bekannten Markennamen ANNEMARIE BÖRLIND – Natural Beauty und DADO SENS Dermacosmetics herstellt und weltweit im selektiven Fachhandel und in autorisierten Online Kanälen vertreibt. Unser kontinuierliches Wachstum verdanken wir unserem über 240 Mitarbeiter:innen, die durch ihren Einsatz jeden Tag ein Stück an unserer Börlind-Erfolgsgeschichte seit 1959 mitwirken.

Das erwartet Dich

• Du bearbeitest regulatorische Anfragen, stellst Registrierungsdokumente für internationale Märkte zusammen (Rezepturen, Zertifikate, Spezifikationen) und koordinierst Beglaubigungen mit IHK, IKW, Notariat und Botschaften
• CPNP-Anmeldung von Produkten und Lohnherstellungsprodukten nach KVO 1223/2009, internationale Rezepturprüfung und -freigabe sowie Koordination der Anmeldung bei Zertifizierungsstellen gehören zu deinen Aufgaben
• Du überwachst rechtliche Änderungen, prüfst und gibst Produktlayouts vor Markteinführung frei und bewertest Unverträglichkeitsfragebögen im Rahmen der Cosmetovigilance
• Terminabstimmung der Produktentwicklung mit Lieferanten, Einholung und Beauftragung von Wirksamkeitstests sowie Erstellung von Präsentationen für Innovation Lab und Marketingprojekte verantwortest du eigenständig
• Du wirkst am Änderungsmanagement gemäß F+E-Prozesse mit und vertrittst F+E-Sekretariat sowie Abteilungsleitung bei regulatorischen Themen
• Als Kaizen-Bereichspate für Büro Leitung Produktentwicklung führst du 5S-Checks durch und entwickelst Verbesserungsvorschläge im Team
• Du nimmst an IKW-Seminaren Kosmetik & Recht teil und entwickelst deine regulatorische Expertise kontinuierlich weiter

Das solltest Du mitbringen

• Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. CTA, PTA) oder ein naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im wissenschaftlichen Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Du bringst fundierte Erfahrung in der Regulatory-Abteilung der Kosmetikindustrie mit Kenntnissen zulassungsrelevanter Verordnungen, Standards und Leitlinien (z.B. Verordnung über kosmetische Mittel, SCCS, Claimsverordnung) mit
• Du verfügst über Rohstoffwissen im Kosmetikbereich; Kenntnisse über Kaizen-Werkzeuge (5S) wünschenswert
• Gute MS Office-Kenntnisse, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise Chinesischkenntnisse zeichnen dich aus
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und prozessorientiert mit hoher Ziel- und Teamorientierung
• Durchhaltevermögen, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit gehören zu deinen Stärken
• Du überzeugst durch Verantwortungsbewusstsein, Engagement, Zuverlässigkeit und Motivation zur aktiven Mitgestaltung

Das bieten wir Dir

• Einen in die Zukunft gerichteten Arbeitsplatz bei einem erfolgreichen, dynamischen Familienunternehmen mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
• Eine wertschätzende Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem motivierten Team
• Die Unterstützung und Förderung individueller Weiterbildungsmöglichkeiten durch unsere BÖRLIND Akademie
• Eine attraktive Vergütung sowie Bezuschussung einer privaten Altersversorgung
• Ein umfangreiches Mitarbeiterangebot, angefangen bei kostenfreien und rabattierten Produkten über bezuschusste Gesundheitsangebote bis hin zum Bike-Leasing
• Jährlich stattfindende Mitarbeiter:innen Veranstaltungen
• Die Möglichkeit für Mobiles Arbeiten

Dein Ansprechpartner

BÖRLIND GmbH

Human Resources

Rebekka Zink

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