Regulatory Affairs

Sanofi; Berlin; Hybride; EUR 13 000 - 20 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Gesundheitsversorgung

Präventionsprogramme

Mobile Office 60% hybrid

Berufsorientierung

Résumé du poste

Sanofi sucht eine/n Pharmaziepraktikant*in im Bereich Research & Development, Abteilung Drug Regulatory Affairs GSA (Germany, Switzerland, Austria). Du unterstützt das Team bei Projekten, bearbeitest Variationsakten, führst Recherchen zu Wettbewerbslandschaften durch und wendest KI-gestützte Tools an.

Die Stelle bietet Einblicke in regulatorische Abläufe und die Zusammenarbeit mit Forschung und Produktion. Du bringst den 2.

Qualifications

• Du hast oder wirst bald den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung abschließen.
• Du hast ein hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe.
• Du beherrschst MS-Office sicher und arbeitest eigenständig.
• Du besitzt gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsabilités

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität.
• Recherchetätigkeit im Rahmen der Beobachtung des kompetitiven Umfeldes.
• Nutzung von KI-Assistenten und KI-gestützten Tools anwenden.
• Abgleich von Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung und Pflege von regulatorischen Datenbanken.

Connaissances

MS Office Kenntnisse

Gutes Deutsch

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Formation

2. Abschnitt Pharmazeutische Ausbildung

Outils

Regulatory DB

Description du poste

Möchtest Du Deine Karriere an der Spitze des Gesundheitswesens starten? Komm zu Sanofi und nutze die Chance, Dich unter Anleitung von inspirierenden Führungspersönlichkeiten weiterzuentwickeln und gleichzeitig dazu beizutragen, das Leben unzähliger Menschen weltweit zu verbessern.

Über uns

Im Rahmen Deiner Tätigkeit wirst Du als Pharmaziepraktikant*in im Bereich Research & Development in der Abteilung Drug Regulatory Affairs GSA (Germany Switzerland Austria) tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland, Schweiz und Österreich. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für die jeweiligen Märkte.

Du unterstützt unser Team bei der Durchführung von Projekten.

Aufgabenbeschreibung

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte

• Recherchetätigkeit im Rahmen der Beobachtung des kompetitiven Umfeldes

• effektive Nutzung von KI-Assistenten und Anwenden von Kenntnissen im Umgang von KI-gestützten Tools

• Abgleich von Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der kontinuierlichen Pflege der regulatorischen Datenbanken und Document Management Systemen

• Übernahme temporärer regulatorischer Projekte

• Gestaltung von Präsentationen

• Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen und Übernahme von Recherchetätigkeiten

• Einblick in angrenzende Fachgebiete

Anforderungen & Qualifikationen

• Du hast oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen

• Du hast ein hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe

• Neben Deinen Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchtest Du Deine Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen

• Du beherrschst die sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)

• Du hast eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative

• Du hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Dir bieten

• Entdecke die Wunder der Wissenschaf t zum Leben, gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team

• Finde vielfältige Möglichkeiten, Dein Talent zu entwickelnund Deine Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international

• Wir bieten Dir Unterstützung bei der beruflichen Orientierungund Deinen Karrierechancen in der pharmazeutischen Industrie

• Wir bieten ein breites Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen, unter anderem eine hochwertige Gesundheitsversorgung sowie Präventionsprogramme

• Profitiere von unserer Mobile Office Policy –Arbeiten bis zu 60% hybrid, je nach Einsatzbereich, innerhalb von Deutschland

• Starte Deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Hauptstadt Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen