Regional Center Senior Partner (m/w/d)

Roche Holding AG; Grenzach; On-site; EUR 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG sucht eine Regionale Center Senior Partner (m/w/d) zur Leitung der termingerechten PV-Sammlung und Meldung über Ländergrenzen hinweg. Sie tragen maßgeblich zu einem audit- und inspektionsbereiten PV-System bei und übernehmen die End-to-End-Erfassung von Sicherheitsinformationen.

Sie verfügen über 4–5 Jahre PV-Erfahrung, Führung in matrix-Organisationen, exzellente Englischkenntnisse und Bereitschaft zu 5–10% Reisen. Sie gestalten CAPA-Maßnahmen und treiben QMS-Prozesse voran.

Qualifications

• Langjährige PV-Erfahrung (4–5 Jahre) in Safety Operations.
• Fundierte Kenntnisse der PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Führungserfahrung in Matrix-Umfeld ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Englische Kommunikationsfähigkeiten auf hohem Niveau.
• Reisebereitschaft 5–10% international.

Responsibilities

• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance über Ländergrenzen; End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen.
• Mentoring & Coaching cross-funktionaler Teams; Onboarding neuer Teammitglieder.
• Qualitätsmanagement: Audits, Behördeninspektionen; CAPA-Entwicklung und Umsetzung.
• Strategie: Übersetzung globaler Business-Strategien; Prozessverbesserungen.

Skills

PV-Expertise

Matrix leadership

Stakeholder management

Englisch-Kommunikation

Decision making under pressure

Education

Gesundheitswesen-Studium

Life Sciences Studium

Medizinisch-technische Ausbildung

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Regional Center Senior Partner (m/w/d) lenkst du die termingerechte, gesetzeskonforme Sammlung und Meldung von Sicherheitsdaten über mehrere Ländergrenzen hinweg und trägst maßgeblich zu einem audit- und inspektionsbereiten PV-System bei:

• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance: Du stellst die End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß globaler sowie lokaler Richtlinien sicher. Du koordinierst die Arbeitslast des Centers proaktiv, überwachst ausgelagerte Aktivitäten (Vendors) hinsichtlich Risiken und übernimmst optional die Rolle als RMP Implementation Coordinator.
• Mentoring & Fachexpertise: Als zentrale Anlaufstelle und Subject Matter Expert übernimmst du das Onboarding neuer Teammitglieder, begleitest und coachst cross-funktionale Teams und treibst den Wissensaustausch im gesamten PSO-Netzwerk voran.
• Qualitätsmanagement & Inspektionsbereitschaft: Du zeigst ein starkes Qualitätsbewusstsein (QMS), begleitest interne Audits sowie Behördeninspektionen souverän und verantwortest die Entwicklung sowie Umsetzung effektiver CAPA-Maßnahmen.
• Strategie & kontinuierliche Verbesserung: Du übersetzt globale Business-Strategien für deine Stakeholder, wendest vernetztes Systemdenken an und leitest zukunftsweisende Projekte zur Prozessvereinfachung und messbaren Qualitätssteigerung.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du besitzt ein abgeschlossenes Studium im Gesundheitswesen (z. B. Medizin, Pharmazie) oder in den Life Sciences (z. B. Biologie, Neurowissenschaften). Alternativ hast du eine medizinisch-technische Berufsausbildung (z. B. PTA, MTA, Pharmaberater:in) oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger einschlägiger Industrieerfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab:

• Langjährige PV-Expertise: Du blickst auf mindestens 4–5 Jahre fundierte Erfahrung in den Safety Operations zurück und besitzt tiefgehende Kenntnisse der globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie von QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Führung im Matrix-Umfeld: Du hast eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Führung und Beeinflussung von Teams in einer globalen Matrix- und Cross-Country-Struktur – ganz ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Kommunikations- & Beziehungsstärke: Du kommunizierst verhandlungssicher auf Englisch (Wort und Schrift), besitzt exzellente Stakeholder-Management-Skills über alle Hierarchieebenen hinweg und baust tragfähige, interkulturelle Beziehungen in einem virtuellen Umfeld auf.
• Navigationsstärke & Agilität: Komplexe, unklare Situationen meisterst du dank deines Geschäftssinns mit sicherem Urteilsvermögen. Du triffst eigenständige Entscheidungen unter Druck, agierst hochgradig detailorientiert und bringst die nötige Flexibilität für gelegentliche internationale Reisen (ca. 5–10%) mit

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Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.