Regional Center Senior Partner (m/w/d)

Roche; Grenzach-Wyhlen; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Roche in Grenzach-Wyhlen sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Pharmacovigilance Operations zur End-to-End-Erfassung sicherheitsrelevanter Informationen, Koordination von Vendor-Aktivitäten und ggf. RMP-Implementierungskoordination. Sie arbeiten in einem globalen Matrix-Umfeld und agieren als zentrale Anlaufstelle.

Sie bringen mindestens 4–5 Jahre PV-Erfahrung, fundierte Kenntnisse der PV-/Medizinprodukte-Richtlinien (GCP/ICH) und exzellente Englisch-Kommunikation mit. Reisebereitschaft ca.

Qualifications

• Mindestens 4–5 Jahre fundierte Erfahrung in den Safety Operations.
• Tiefgehende Kenntnisse der globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie von QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Führung im Matrix-Umfeld: Erfolge in globalen Matrix- und Cross-Country-Strukturen ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Kommunikation & Beziehungsstärke: Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Navigationsstärke & Agilität: Fähigkeit, komplexe Situationen zu lösen und gelegentlich international zu reisen (ca. 5–10%).

Responsibilities

• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance: End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß globaler und lokaler Richtlinien; Koordination von Vendor-Aktivitäten.
• Mentoring & Fachexpertise: Onboarding neuer Teammitglieder, Coaching cross-funktionaler Teams, Wissensaustausch im PSO-Netzwerk.
• Qualitätsmanagement & Inspektionsbereitschaft: QMS-Orientierung, Begleitung von Audits/Inspektionen; Entwicklung von CAPA-Maßnahmen.
• Strategie & kontinuierliche Verbesserung: Übersetzung globaler Strategien, vernetztes Systemdenken, Leitung von Verbesserungsprojekten.

Skills

PV-Experience

QMS Knowledge

GCP/ICH

Stakeholder Management

Englischkommunikation

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance: Du stellst die End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß globaler sowie lokaler Richtlinien sicher. Du koordinierst die Arbeitslast des Centers proaktiv, überwachst ausgelagerte Aktivitäten (Vendors) hinsichtlich Risiken und übernimmst optional die Rolle als RMP Implementation Coordinator
• Mentoring & Fachexpertise: Als zentrale Anlaufstelle und Subject Matter Expert übernimmst du das Onboarding neuer Teammitglieder, begleitest und coachst cross-funktionale Teams und treibst den Wissensaustausch im gesamten PSO-Netzwerk voran
• Qualitätsmanagement & Inspektionsbereitschaft: Du zeigst ein starkes Qualitätsbewusstsein (QMS), begleitest interne Audits sowie Behördeninspektionen souverän und verantwortest die Entwicklung sowie Umsetzung effektiver CAPA-Maßnahmen
• Strategie & kontinuierliche Verbesserung: Du übersetzt globale Business-Strategien für deine Stakeholder, wendest vernetztes Systemdenken an und leitest zukunftsweisende Projekte zur Prozessvereinfachung und messbaren Qualitätssteigerung

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Langjährige PV-Expertise: Du blickst auf mindestens 4–5 Jahre fundierte Erfahrung in den Safety Operations zurück und besitzt tiefgehende Kenntnisse der globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie von QMS, GCP und ICH-Guidelines
• Führung im Matrix-Umfeld: Du hast eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Führung und Beeinflussung von Teams in einer globalen Matrix- und Cross-Country-Struktur – ganz ohne direkte Weisungsbefugnis
• Kommunikations- & Beziehungsstärke: Du kommunizierst verhandlungssicher auf Englisch (Wort und Schrift), besitzt exzellente Stakeholder-Management-Skills über alle Hierarchieebenen hinweg und baust tragfähige, interkulturelle Beziehungen in einem virtuellen Umfeld auf
• Navigationsstärke & Agilität: Komplexe, unklare Situationen meisterst du dank deines Geschäftssinns mit sicherem Urteilsvermögen. Du triffst eigenständige Entscheidungen unter Druck, agierst hochgradig detailorientiert und bringst die nötige Flexibilität für gelegentliche internationale Reisen (ca. 5–10%) mit

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf/Workday-Profil

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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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