Regional Center Senior Partner (m/w/d)

F. Hoffmann-La Roche AG; Grenzach; On-site; EUR 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine erfahrene Senior Partnerin im Bereich Pharmacovigilance (PV) zur Steuerung sicherheitsrelevanter Prozesse über mehrere Ländergrenzen hinweg. Sie tragen zu Audit- und Inspektionsbereitschaft bei und gestalten ein robustes PV-System.

Sie koordinieren globale PV-Aktivitäten, führen das Center proaktiv, coachen Teams und treiben CAPA- Maßnahmen voran. Reisebereitschaft ca. 5–10% wird erwartet und Sie arbeiten eng mit dem PSO-Netzwerk zusammen.

Qualifications

• PV-Experience: 4–5 Jahre Safety Operations, Kenntnisse zu globalen PV-/Medizinprodukte-Richtlinien, QMS/GCP/ICH.
• Führung im Matrixumfeld: Erfolgreich Teams in globaler Matrixstrukur beeinflussen.
• Englisch sicher: Verhandlungssichere Kommunikation in Wort und Schrift, Stakeholder-Management.
• Reisebereitschaft: ca. 5–10% internationale Dienstreisen.

Responsibilities

• Lenkst die termingerechte, gesetzeskonforme Sammlung und Meldung von Sicherheitsdaten über Ländergrenzen hinweg.
• Sicherst End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß Richtlinien.
• Koordinierst Center-Arbeitslast, überwacht Vendoren-Risiken, ggf. RMP-Implementationskoordination.
• Mentoring und SME: Onboarding, Coaching cross-funktionaler Teams, Wissensaustausch im PSO-Netzwerk.
• Qualitätsmanagement: QMS, Audits, Inspektionen, CAPA-Entwicklung und Umsetzung.
• Strategie: Umsetzung globaler Business-Strategien, Prozessverbesserung, messbare Qualitätssteigerung.

Skills

PV-Expertise

Matrixführung

Englisch fließend

Stakeholder-Management

Teamführung

Education

Life Sciences Studium

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Die Position Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Regional Center Senior Partner (m/w/d)

• lenkst du die termingerechte, gesetzeskonforme Sammlung und Meldung von Sicherheitsdaten über mehrere Ländergrenzen hinweg und trägst maßgeblich zu einem audit- und inspektionsbereiten PV-System bei
• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance: Du stellst die End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß globaler sowie lokaler Richtlinien sicher.
• Du koordinierst die Arbeitslast des Centers proaktiv, überwachst ausgelagerte Aktivitäten (Vendors) hinsichtlich Risiken und übernimmst optional die Rolle als RMP Implementation Coordinator.
• Mentoring & Fachexpertise: Als zentrale Anlaufstelle und Subject Matter Expert übernimmst du das Onboarding neuer Teammitglieder, begleitest und coachst cross-funktionale Teams und treibst den Wissensaustausch im gesamten PSO-Netzwerk voran.
• Qualitätsmanagement & Inspektionsbereitschaft: Du zeigst ein starkes Qualitätsbewusstsein (QMS), begleitest interne Audits sowie Behördeninspektionen souverän und verantwortest die Entwicklung sowie Umsetzung effektiver CAPA-Maßnahmen.
• Strategie & kontinuierliche Verbesserung: Du übersetzt globale Business-Strategien für deine Stakeholder, wendest vernetztes Systemdenken an und leitest zukunftsweisende Projekte zur Prozessvereinfachung und messbaren Qualitätssteigerung.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du besitzt ein abgeschlossenes Studium im Gesundheitswesen (z. B. Medizin, Pharmazie) oder in den Life Sciences (z. b. Biologie, Neurowissenschaften). Alternativ hast du eine medizinisch-technische Berufsausbildung (z. B. PTA, MTA, Pharmaberater:in) oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger einschlägiger Industrieerfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit.

Folgende Punkte runden Dein Profil ab:

• Langjährige PV-Expertise: Du blickst auf mindestens 4–5 Jahre fundierte Erfahrung in den Safety Operations zurück und besitzt tiefgehende Kenntnisse der globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie von QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Führung im Matrix-Umfeld: Du hast eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Führung und Beeinflussung von Teams in einer globalen Matrix- und Cross-Country-Struktur – ganz ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Kommunikations- & Beziehungsstärke: Du kommunizierst verhandlungssicher auf Englisch (Wort und Schrift), besitzt exzellente Stakeholder-Management-Skills über alle Hierarchieebenen hinweg und baust tragfähige, interkulturelle Beziehungen in einem virtuellen Umfeld auf.
• Navigationsstärke & Agilität: Komplexe, unklare Situationen meisterst du dank deines Geschäftssinns mit sicherem Urteilsvermögen. Du triffst eigenständige Entscheidungen unter Druck, agierst hochgradig detailorientiert und bringst die nötige Flexibilität für gelegentliche internationale Reisen (ca. 5–10%) mit.

Deine Bewerbung

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