Regional Center Senior Partner (m/w/d)

Roche; Grenzach; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine erfahrene Fachperson für Pharmacovigilance/ Safety Operations. Sie steuern End-to-End-Sicherheitsprozesse, koordinieren Risikomanagement und unterstützen das PSO-Netzwerk als zentrale Anlaufstelle.

Sie bringen 4–5 Jahre PV-Erfahrung, Kenntnisse der globalen Richtlinien und Leadership in einer globalen Matrix mit. Internationales Reisen (ca. 5–10%) ist vorgesehen.

Qualifications

• Langjährige PV-Expertise mit 4–5 Jahren Erfahrung in Safety Operations und Kenntnissen von globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien.
• Kenntnisse von QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Erfahrung in globaler Matrix- und Cross-Country-Struktur, Führung ohne direkte Weisungsbefugnis.

Responsibilities

• End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß Richtlinien sicherstellen.
• Supervision ausgelagerter Aktivitäten (Vendors) hinsichtlich Risiken, Koordination des Centers.
• Onboarding neuer Teammitglieder, Coaching cross-funktionaler Teams, Wissensaustausch im PSO-Netzwerk.
• Qualitätsmanagement, Audits und Inspektionen begleiten, CAPA-Maßnahmen entwickeln und umsetzen.
• Strategische Übersetzung globaler Business-Strategien in Stakeholder-Lancen und Projekte zur Prozessverbesserung.

Skills

PV-Experience

Führungserfahrung

Stakeholder-Management

Englische Kommunikation

Education

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Gesundheitswesen/Life Sciences

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Steuerung der PV-Aktivitäten & Compliance: Du stellst die End-to-End-Erfassung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen gemäß globaler sowie lokaler Richtlinien sicher. Du koordinierst die Arbeitslast des Centers proaktiv, überwachst ausgelagerte Aktivitäten (Vendors) hinsichtlich Risiken und übernimmst optional die Rolle als RMP Implementation Coordinator.
• Mentoring & Fachexpertise: Als zentrale Anlaufstelle und Subject Matter Expert übernimmst du das Onboarding neuer Teammitglieder, begleitest und coachst cross-funktionale Teams und treibst den Wissensaustausch im gesamten PSO-Netzwerk voran.
• Qualitätsmanagement & Inspektionsbereitschaft: Du zeigst ein starkes Qualitätsbewusstsein (QMS), begleitest interne Audits sowie Behördeninspektionen souverän und verantwortest die Entwicklung sowie Umsetzung effektiver CAPA-Maßnahmen.
• Strategie & kontinuierliche Verbesserung: Du übersetzt globale Business-Strategien für deine Stakeholder, wendest vernetztes Systemdenken an und leitest zukunftsweisende Projekte zur Prozessvereinfachung und messbaren Qualitätssteigerung.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du besitzt ein abgeschlossenes Studium im Gesundheitswesen (z. B. Medizin, Pharmazie) oder in den Life Sciences (z. B. Biologie, Neurowissenschaften). Alternativ hast du eine medizinisch-technische Berufsausbildung (z. B. PTA, MTA, Pharmaberater:in) oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger einschlägiger Industrieerfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab:
• Langjährige PV-Expertise: Du blickst auf mindestens 4-5 Jahre fundierte Erfahrung in den Safety Operations zurück und besitzt tiefgehende Kenntnisse der globalen PV- und Medizinprodukte-Richtlinien sowie von QMS, GCP und ICH-Guidelines.
• Führung im Matrix-Umfeld: Du hast eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Führung und Beeinflussung von Teams in einer globalen Matrix- und Cross-Country-Struktur - ganz ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Kommunikations- & Beziehungsstärke: Du kommunizierst verhandlungssicher auf Englisch (Wort und Schrift), besitzt exzellente Stakeholder-Management-Skills über alle Hierarchieebenen hinweg und baust tragfähige, interkulturelle Beziehungen in einem virtuellen Umfeld auf.
• Navigationsstärke & Agilität: Komplexe, unklare Situationen meisterst du dank deines Geschäftssinns mit sicherem Urteilsvermögen. Du triffst eigenständige Entscheidungen unter Druck, agierst hochgradig detailorientiert und bringst die nötige Flexibilität für gelegentliche internationale Reisen (ca. 5-10%) mit

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