R&D Lifecycle Specialist (m/w/d) Change Management

Olympus Corporation; Hamburg; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub im Jahr

Mobil Arbeiten bis 60%

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Corporate Benefits Rabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Altersvorsorge und VermögenswirksameLe

Betriebsrestaurant mit Live-Cooking

Zusammenfassung

Olympus Corporation sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Medizintechnik, die Change-Aktivitäten über den Produktlebenszyklus koordiniert und Zeit-, Kosten- sowie Ressourcenschätzungen erstellt. Sie analysieren technische Probleme, entwickeln Lösungen und arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Quality und Manufacturing Engineering zusammen.

Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches/technisches Studium sowie Erfahrungen im regulierten Umfeld der Medizintechnik.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach.
• Erfahrung im Engineering im regulierten Umfeld der Medizintechnik.
• Gute beherrschung der relevanten regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR 2017/745).
• Erfahrung im Change Management mit NCs und CAPAs bei Medizinprodukten.
• Selbstständige Problemlösung und strukturiertes Arbeiten.
• Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
• Gutes Verständnis von Schnittstellen zwischen Funktionen.
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.

Aufgaben

• Koordination von Change Aktivitäten in Design-, Fertigungs- und Dokumentationsänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Entwicklung von Zeitplänen, Kosten- und Ressourcenschätzungen für Produktänderungen.
• Identifikation und Bewertung von technischen Problemstellungen sowie Entwicklung von Lösungsstrategien.
• Sicherstellung einer hohen Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellenabteilungen wie Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering etc.

Kenntnisse

Engineering Medizintechnik reguliert

Change Management

NCs und CAPAs

Problemlösung selbstständig

Teamarbeit

Funktionsschnittstellen verstehen

Ganzheitliches Denken

MS Office

Deutsch fließend

Englisch gut

Ausbildung

Naturwissenschaftlich/technisches Studium

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Koordinierung von Change Aktivitäten in Design-, Fertigungs- und Dokumentationsänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Entwicklung von Zeitplänen, Kosten- und Ressourcenschätzungen für Produktänderungen
• Identifikation und Bewertung von technischen Problemstellungen sowie Entwicklung von Lösungsstrategien
• Sicherstellung einer hohen Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellenabteilungen wie Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering etc.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik etc.

• Erfahrung im Engineering in dem regulierten Umfeld der Medizintechnik
• sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
• Erfahrung im Change Management und im Umgang mit NCs und CAPAs bei Medizinprodukten
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur selbständigen Problemlösung
• Förderung der Zusammenarbeit in einem Team
• Verständnis für Schnittstellen zwischen Funktionen
• Fähigkeit, über den Tellerrand zu schauen
• Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

30 Tage Urlaub im Jahr

• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios