Quality Manager Medical Devices / ISO 13485 (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Würzburg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Altersvorsorge

Job summary

Brunel sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement, die das QM-System betreut und weiterentwickelt. Sie arbeiten sicherheitstechnisch nach ISO 13485 und unterstützen CAPA- und Auditprozesse in einer regulierten Industrie.

Sie bringen mindestens drei Jahre QM-Erfahrung, ISO-13485-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Vorteilhaft sind MDR-/MDSAP-Kenntnisse und Regulatory-Affairs-Erfahrung.

Qualifications

• Technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens drei Jahre Erfahrung im QM einer regulierten Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485.
• Kenntnisse der EU-MDR und MDSAP von Vorteil.
• Erfahrung mit CAPA, Non-Conformities und Auditmanagement.
• Regulatory-Affairs-Erfahrung von Vorteil.
• Deutsch mindestens C1 und Englisch mindestens B2.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Sicherstellung der Anforderungen nach ISO 13485.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits.
• Steuerung von NC-, CAPA- und Beschwerdeprozessen.
• Unterstützung bei regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen.
• Weiterentwicklung bestehender QM-Prozesse und Dokumentationen.
• Unterstützung in Post-Market-Surveillance- und Vigilanzprozessen.
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.

Skills

Auditmanagement

Qualitätsmanagement

CAPA

Non-Conformities

Regulatory-Affairs

Education

Technische Ausbildung

Weiterbildung im QM

Job description

Ihre Aufgaben

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Anforderungen nach ISO 13485
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Steuerung von NC-, CAPA- und Beschwerdeprozessen
• Unterstützung bei regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen
• Weiterentwicklung bestehender QM-Prozesse und Dokumentationen
• Unterstützung in Post-Market-Surveillance- und Vigilanzprozessen
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs

Ihre Qualifikationen

• Technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens drei Jahre Erfahrung im QM einer regulierten Industrie
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
• Kenntnisse der EU-MDR und MDSAP von Vorteil
• Erfahrung mit CAPA, Non-Conformities und Auditmanagement
• Regulatory-Affairs-Erfahrung von Vorteil
• Deutsch mindestens C1 und Englisch mindestens B2

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!