Head of Quality Control (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Kirchberg (Hunsrück); Presencial; EUR 85.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Aenenova Kirchberg sucht eine erfahrene Führungskraft für den Bereich Qualitätssicherung und QC im Arzneimittel- und Lebensmittelumfeld. Sie verantworten disziplinarisch die QC-Abteilung am Standort Kirchberg, freigeben Prüfpläne und Beurteilungen, treffen Verwendungsentscheide für Rohstoffe und prüfen CoA-Ergebnisse für Bulk und Fertigprodukte.

Sie bringen drei Jahre GMP-Erfahrung bzw. fünf Jahre Prüferfahrung in relevanten Regulierungskontexten mit, verfügen über regulatorische Kenntnisse und

Formación

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP-Umfeld, bzw. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelumfeld.
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfverfahren und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten.
• Führungserfahrung.
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien.
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic).
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse.

Responsabilidades

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Conocimientos

Führungserfahrung

GMP-Erfahrung

Analytische Prüfverfahren

Regulatorikkenntnisse

Teamkoordination

Educación

Naturwissenschaftliches Studium

Herramientas

SAP QM

Descripción del empleo

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahr Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
• Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) undsehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: [phone]gerne zur Verfügung